2016年11月，发表在《JAMA Intern Med》的一项在美国开展的回顾性队列研究考察了达比加群或利伐沙班治疗非瓣膜性房颤的老年医疗保险受益人的卒中、出血、死亡风险。

重要性：达比加群和利伐沙班是获准用于非瓣膜性房颤（AF）患者卒中预防的非维生素K口服抗凝药。至今没有随机试验的头对头比较这些药物的卒中、出血或死亡结局。

目的：旨在比较非瓣膜性AF患者开始达比加群或利伐沙班进行卒中预防的栓塞性卒中、颅内出血（ICH）、包括严重消化道出血在内的颅外大出血、死亡的风险。

设计、地点和参与者：118891名65岁及以上的非瓣膜性AF患者的回顾性队列研究，这些患者纳入到服务费医疗保险，并于2011年11月4日~2014年6月30日初始达比加群或利伐沙班治疗。使用基于倾向得分的治疗权重稳定逆概率调整了基线特征的差异。2015年5月7日~2016年6月30日进行了数据分析。

暴露：达比加群150mg，每天两次；利伐沙班20mg，每天一次。

主要结局和测量：首要结局的调整风险比（HR）。首要结局为栓塞性卒中、ICH、包括严重消化道出血在内的颅外大出血、死亡，以达比加群作为参考。也评估了调整发病率差异（AIRD）。

结果：总共52240名达比加群治疗和66651名利伐沙班治疗的患者（47%为女性）贡献了15524和20199人-年的治疗随访，期间发生了2537个首要结局事件。利伐沙班与栓塞性卒中统计学非显著性降低（HR，0.81；95% CI，0.65~1.01；P=0.07；AIRD为减少1.8例/1000人-年）、ICH（HR，1.65；95% CI，1.20~2.26；P=0.002；AIRD为过量2.3例/1000人-年）和颅外大出血（HR，1.48；95% CI，1.32~1.67；P＜0.001；AIRD为过量13.0例/1000人年）[包括严重消化道出血（HR，1.40；95% CI，1.23~1.59；P＜0.001；AIRD为过量9.4例/1000人年）]统计学显著性增加，和死亡率统计学非显著性增加（HR，1.15；95% CI，1.00~1.32；P=0.051；AIRD为过量3.1例/1000人年）相关。75岁或以上或CHADS2得分高于2分的患者中，与达比加群相比，利伐沙班与死亡率显著性增加相关。利伐沙班增加的ICH发生率超过了其降低栓塞性卒中的发生率。

结论和意义：与达比加群150mg每天一次相比，利伐沙班20mg每天一次治疗与ICH和包括严重消化道出血在内的颅外大出血的统计学显著性增加相关。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27695821

（选题审校：何娜 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：最近的观察性研究均显示利伐沙班相比达比加群未显示出优越性，但是在国内国内利伐沙班价格是达比加群一倍以上的价格。）