膝关节骨性关节炎的发病率正逐年增高。2017年1月，发表在《Arthritis Rheumatol.》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究表明，硫酸软骨素联合硫酸葡萄糖胺减少膝关节骨性关节炎患者关节疼痛和功能障碍未显示出明显优于安慰剂。

目的：评价硫酸软骨素（CS）联合硫酸葡萄糖胺（GS）与安慰剂相比，治疗症状性膝关节骨性关节炎（OA）的有效性和安全性。

方法：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入164名患者，患者有放射学Kellgren/Lawrence评估2级或3级膝关节OA，以及中到重度膝关节疼痛（100 mm-视觉模拟量表[VAS] 平均值 ± SD全球疼痛评分62.1 ± 11.3 mm）。患者被随机分配至联合使用CS（1200 mg）+ GS（1500mg）或安慰剂，每天口服一次，共6个月。主要结局指标为VAS全球疼痛评分相比于基线的变化。次要结局指标包括疾病活动度、骨关节炎指数（WOMAC）、疼痛和功能WOMAC亚量表评分、基于风湿病结局测量指标的应答率（OMERACT）——国际骨关节炎研究学会（OARSI）2004评价标准、抢救药物的使用等调查者全球评估的变化。同时还记录了不良事件。成立数据和安全性检测委员会，以确保患者的安全和数据的准确。

结果：有趣的是，在改良的意向治疗（mITT）人群中，与安慰剂相比（6个月时VAS全球疼痛评分平均值±SD变化−20.5±2.4 mm，降低33%），CS/GS联合用药减轻关节痛的作用劣于安慰剂（6个月时VAS全球疼痛评分平均值±SD变化−11.8±2.4 mm，降低19%）。6个月时，全球疼痛评分的组间峰差异为8.7 mm（14.2%, P＜0.03），但没有观察到每个协议完成者的组间差异。mITT人群和每个协议完成者中，安慰剂治疗和CS/GS联合用药的总WOMAC评分，以及疼痛和功能WOMAC亚表评分均有相似的提升。两组在OMERACT–OARSI应答者比例和抢救药物的使用方面无差异。严重不良事件罕见且分布平均。

结论：试验结果显示，CS/GC联合治疗6个月时在降低症状性膝关节OA患者关节疼痛和功能损害方面并不比安慰剂有优势。未来需要进一步的研究来全面阐释CS/GC联合治疗对OA患者的适用性。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27477804

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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