精神分裂症是一种反复发作的慢性、迁延性疾病。对精神分裂症早期阶段的治疗和干预可改善精神病的病程和预后。2017年1月，发表在《BMJ》上的一项研究比较了5年专业早期干预（SEI）与标准2年SEI联合3年常规治疗对首次发作精神分裂症谱系障碍的作。结果令人失望，延长SEI治疗的效果较差。

目的：比较5年专业早期干预（SEI）与标准2年SEI联合3年常规治疗对首次发作精神分裂症谱系障碍的作用。

设计：随机、优势、平行试验，结局评估设盲。在外部站点采用中央化和计算机化随机生成隐藏的随机序列。

环境：2009至2012年间，从丹麦6个OPUS小组招募受试者。OPUS小组为丹麦诊断为精神分裂症谱系障碍的所有患者提供SEI治疗。

受试者：400名平均年龄为25.6岁（标准差4.3）的受试者（51%为女性）被随机分配至5年SEI（实验干预；n=197）或2年SEI联合3年常规治疗（对照；n=203）

干预：OPUS治疗包括3个核心内容—改正过分自信的社区治疗、家庭参与和社交能力训练—患者-病例管理者比例不高于12:1。对于随机分配至5年OPUS治疗的受试者，治疗大部分没有变化。对于随机分配至对照组的受试者在2年SEI治疗后大多数转到社区健康中心。

主要结局：在开始OPUS治疗后5年开展随访评估。主要结局是阴性症状评估量表检测的消极症状（动机-冷漠、快感缺失、失语症和情感迟钝）。次要结局是消极和精神病症状的缓解、精神病症状、自杀观念、药物滥用、遵守药物治疗、治疗依从性、用户满意度、住院护理天数和劳动力市场的从属关系。

结果：干预组和对照组间的消极症状水平没有差异[1.72 v 1.81分；估算平均差 -0.10（95%置信区间 0.33～0.13），P=0.39]。同对照组相比，接受5年OPUS治疗的受试者更可能与专业精神健康服务联系（90.4% v 55.6%，P＜0.001），具有较高的用户满意度（估算平均差2.57分（95%置信区间1.36～3.79），P＜0.001），以及具有较强的工作联盟[估算平均差5.56分（95%置信区间2.30～8.82），P=0.001]。

结论：本试验检测了SEI治疗首次精神分裂症谱系障碍患者长达五年；先前试验发现治疗效果能维持1～3年。延长SEI治疗具有较少效果，这可能是因为给对照受试者提供了较高水平的治疗，并且开始专业治疗较晚。

试验注册：Clinicaltrial.gov NCT00914238。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 28082379

（选题审校：李潇潇 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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