长期维持皮质类固醇能否减少自身免疫性胰腺炎患者复发?
自身免疫性胰腺炎为自身免疫引起的胰腺慢性炎症性病变。占慢性胰腺炎病例的2%~6%,多见于老年男性,大多>50岁,主要临床表现为梗阻性无痛性黄疸,占70%~80%的患者。2017年3月,发表在《Gut》的一项多中心、三级医疗机构、随机对照研究对皮质类固醇治疗自身免疫性胰腺炎(AIP)的疗效进行分析。
目的:皮质类固醇已被确立为AIP的标准治疗,但是维持皮质类固醇治疗的需求是有争议的。研究人员进行了一项随机对照试验,以阐明维持皮质类固醇治疗AIP患者的疗效。
设计:研究人员进行了一项多中心、三级医疗机构、随机对照试验。在用初始口服泼尼松龙(PSL)治疗诱导缓解后,5-7.5mg /天的PSL维持治疗持续3年或在26周撤药。主要终点指标为3年无复发生存期,次要终点指标为严重皮质类固醇相关并发症。所有分析均基于意向治疗进行。
结果:2009年4月至2012年3月,49例AIP患者被随机分配到维持治疗组(n = 30)或停药组(n = 19)。两组之间的基线特征没有差异。在3年内,停药组19名患者中的11名(57.9%)出现复发,维持治疗组中30名患者中的7名(23.3%)出现复发。维持治疗组的3年复发率显著低于停药组(p = 0.011)。维持治疗组的无复发生存期显著长于停药组(p = 0.007)。没有观察到需要停用PSL的严重皮质类固醇相关并发症。
结论:与那些在26周停止治疗的患者相比,维持皮质类固醇治疗3年或可减少AIP患者的复发。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27543430
(选题审校:李潇潇 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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