NVAF患者:达比加群较华法林骨质疏松性骨折风险较低
有研究显示,华法林可拮抗维生素K,从而干扰骨代谢。2017年3月,发表在《JAMA》的一项研究显示,使用抗凝药的NVAF成人中,同华法林相比,达比加群与较低的骨质疏松性骨折风险相关。
重要性:非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者使用达比加群后发生骨质疏松性骨折的风险尚不清楚。
目的:调查NVAF患者中达比加群 vs 华法林的骨质疏松性骨折风险。
设计、环境和受试者:采用由香港医院管理局管理的全民数据库开展回顾性队列研究。2010至2014年间新诊断为NVAF并处方达比加群或华法林的患者,以1:2的比例按倾向评分进行匹配,随访至2016年7月31日。
暴露:研究期内使用达比加群或华法林。
结局和测试:采用泊松回归比较达比加群和华法林使用者发生骨质疏松性髋骨骨折和椎体骨折的风险。计算相应的发生率比(IRR)和绝对风险差(ARD)及95%CIs。
结果:在51496名新诊断为NVAF的患者中,8152名新使用达比加群(n=3268)和华法林(n=4884)的患者进行倾向评分(50%女性,平均[标准差]年龄,74 [11]岁)匹配。随访期内,104名(1.3%)患者发生骨质疏松性骨折(32名达比加群使用者[1.0%],72名华法林使用者[1.5%])。泊松回归分析结果显示,同华法林相比,达比加群能明显降低骨质疏松性骨折的风险(每100人年中0.7 vs 1.1;每100人年的ARD为-0.68 [95%CI,-0.38~-0.86];IRR,0.38 [95%CI,0.22~0.66])。这种风险降低的相关性在具有跌倒史、骨折史或两者均出现的患者中具有统计学意义(达比加群vs华法林,每100人年中1.6 vs 3.6;每100人年的ARD,-3.15 [95%CI,-2.40~0.39];IRR为0.12 [95%CI,0.04~0.33]),但在不具有上述病史的患者中无显著意义(每100人年中0.6 vs 0.7;每100人年的ARD,-0.04 [95%CI,0.67~-0.39];IRR,0.95 [95%CI,0.45~1.96])(相互作用的P值<0.001)。
结论和相关性:在使用抗凝药的NVAF成人中,同华法林相比,达比加群使用与较低的骨质疏松性骨折风险相关。需要额外的研究,尤其是纳入随机临床试验的,来进一步了解达比加群 vs 华法林使用与骨折风险之间的相关性。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28324091
(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:华法林可拮抗维生素K,使骨钙素的羧化受抑制,减少骨钙沉积,抑制骨矿化,从而干扰骨代谢,导致骨质疏松症或骨折,对于老年患者的影响尤其明显。【赵斐,张一娜.《中华老年多器官疾病杂志》, 2016, 15(10):796-800】)
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