TACTICS-HF研究:急性心衰患者使用托伐普坦是否安全有效?
口服血管加压素-2受体拮抗剂托伐普坦可使容量负荷过重的患者脱水,其能否改善急性心衰(AHF)患者早期呼吸困难的症状?2017年3月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项前瞻性、双盲、安慰剂-对照试验研究了AHF住院患者使用托伐普坦的有效性与安全性。
目的:开展TACTICS-HF(充血性心力衰竭患者使用托伐普坦靶向治疗急性充血)研究,以评价AHF急性期使用托伐普坦能否改善充血。
方法:本研究为前瞻性、双盲、安慰剂-对照试验,TACTICS-HF对AHF发作24小时内的患者(n = 257)进行随机化。纳入标准不考虑射血分数。患者被随机分配至0、24和48 h分别托伐普坦30 mg或安慰剂,以固定剂量呋塞米方案为背景治疗。主要终点指标为24小时产生应答的患者比例。次要终点指标包括症状改善、肾功能变化和临床事件。
结果:两组患者8小时(中度改善或显著改善,托伐普坦25% vs安慰剂28%;p = 0.59)和24小时(托伐普坦50% vs安慰剂47% ;p = 0.80)Likert量表呼吸困难缓解相似。24小时所需抢救治疗相似(托伐普坦21%,安慰剂18%;p = 0.57)。24小时,托伐普坦组的应答者比例(主要终点)为16%,安慰剂组的应答者比例为20%(p = 0.32)。与安慰剂相比,托伐普坦组体重减轻更多,净体液损失更多,但托伐普坦组治疗患者更有可能在治疗期间经历肾功能恶化。住院或出院后的临床结局没有差异。
结论:AHF、呼吸困难和充血住院患者中,标准呋塞米方案中添加托伐普坦不能改善24小时的应答者数量,尽管会使患者体重减轻和体液流失更多(充血性心力衰竭患者使用托伐普坦靶向治疗急性充血[TACTICS-HF];NCT01644331)。
英文链接:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0735109716353219?via=sd
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本研究可以与本期另一篇文章《急性心衰合并容量负荷过重患者短期使用托伐普坦疗效如何?》(J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1409-1419)共读,JACC同一期发表了两篇托伐普坦用于急性心衰患者的文章,两篇结论基本一致。)
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