2017年5月，发表在《JAMA》的一项由美国科学家进行的随机临床试验，考察了关节腔内注射曲安奈德vs生理盐水对膝骨关节炎患者的膝关节软骨体积和疼痛的影响。

重要性：滑膜炎是常见的，并与膝骨关节炎结构特征的进展有关。关节腔内注射糖皮质激素可以减少滑膜炎相关的关节内软骨损伤，但可能对软骨和关节周围的骨有不良影响。

目的：旨在确定每3个月向关节腔内注射40mg曲安奈德，对软骨损失和膝关节疼痛进展的影响。

设计、地点和参与者：对140名症状性膝骨关节炎合并滑膜炎超声表现的患者，开展了两年的随机、安慰剂对照、双盲试验，比较关节腔内注射曲安奈德和生理盐水治疗。采用随机截距的混合效应回归模型对纵向重复结局的测量进行分析。2013年2月11日开始，纳入了所有Tufts医学中心符合美国风湿病学协会症状性膝骨关节炎标准、Kellgren-Lawrence 2或3级的患者；所有患者在2015年1月1日前完成研究。

干预：每12周关节腔内注射曲安奈德（n=70）或生理盐水（n=70），共2年。

主要结局和测量指标：每年进行膝关节核磁共振成像检查定量评价的软骨体积结果（最小临床重要差异尚未确定），和每3个月收集西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Likert疼痛量表范围，0[不痛]~20[极度疼痛]；最小临床重要改善，3.94分）。

结果：140名随机患者（平均年龄，58岁[标准差，8岁]，75名女性[54%]））中，119人（85%）完成了研究。关节腔内注射曲安奈德比生理盐水导致更大的软骨体积损耗，关节腔软骨厚度指数的平均变化为-0.21 mm vs -0.10 mm（组间差异，-0.11 mm；95% CI，-0.20~-0.03 mm）；疼痛无显著性差异（-1.2分vs -1.9分；组间差异，-0.6分；95% CI，-1.6分至0.3分）。生理盐水组有3项治疗相关的不良事件，而曲安奈德组有5项，且糖化血红蛋白水平略有增加（组间差异，-0.2%；95% CI，-0.5%~-0.007%）。

结论与意义：对于有症状的膝骨关节炎患者，与生理盐水相比，关节腔内注射曲安奈德2年造成软骨体积损失明显，膝关节疼痛无明显差异。以上发现不支持对有症状的膝骨关节炎患者进行这种治疗。

试验注册号：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01230424。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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