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骨科学

注射曲安奈德可造成膝骨关节炎患者的软骨体积损失?

来源:    时间:2017年07月06日    点击数:    5星

2017年5月,发表在《JAMA》的一项由美国科学家进行的随机临床试验,考察了关节腔内注射曲安奈德vs生理盐水对膝骨关节炎患者的膝关节软骨体积和疼痛的影响。

重要性:滑膜炎是常见的,并与膝骨关节炎结构特征的进展有关。关节腔内注射糖皮质激素可以减少滑膜炎相关的关节内软骨损伤,但可能对软骨和关节周围的骨有不良影响。

目的:旨在确定每3个月向关节腔内注射40mg曲安奈德,对软骨损失和膝关节疼痛进展的影响。

设计、地点和参与者:对140名症状性膝骨关节炎合并滑膜炎超声表现的患者,开展了两年的随机、安慰剂对照、双盲试验,比较关节腔内注射曲安奈德和生理盐水治疗。采用随机截距的混合效应回归模型对纵向重复结局的测量进行分析。2013年2月11日开始,纳入了所有Tufts医学中心符合美国风湿病学协会症状性膝骨关节炎标准、Kellgren-Lawrence 2或3级的患者;所有患者在2015年1月1日前完成研究。

干预:每12周关节腔内注射曲安奈德(n=70)或生理盐水(n=70),共2年。

主要结局和测量指标:每年进行膝关节核磁共振成像检查定量评价的软骨体积结果(最小临床重要差异尚未确定),和每3个月收集西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Likert疼痛量表范围,0[不痛]~20[极度疼痛];最小临床重要改善,3.94分)。

结果:140名随机患者(平均年龄,58岁[标准差,8岁],75名女性[54%]))中,119人(85%)完成了研究。关节腔内注射曲安奈德比生理盐水导致更大的软骨体积损耗,关节腔软骨厚度指数的平均变化为-0.21 mm vs -0.10 mm(组间差异,-0.11 mm;95% CI,-0.20~-0.03 mm);疼痛无显著性差异(-1.2分vs -1.9分;组间差异,-0.6分;95% CI,-1.6分至0.3分)。生理盐水组有3项治疗相关的不良事件,而曲安奈德组有5项,且糖化血红蛋白水平略有增加(组间差异,-0.2%;95% CI,-0.5%~-0.007%)。

结论与意义:对于有症状的膝骨关节炎患者,与生理盐水相比,关节腔内注射曲安奈德2年造成软骨体积损失明显,膝关节疼痛无明显差异。以上发现不支持对有症状的膝骨关节炎患者进行这种治疗。

试验注册号:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01230424。

(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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