2017年6月，发表在《Drug Saf》的一项由德国科学家进行的巢式病例对照研究，考察了与羟考酮-纳洛酮及其他强效缓释阿片类药物相关的缺血性心脑血管事件的风险。

介绍：在德国，缓释（ER）联合强效阿片类药物（HPO）羟考酮和拮抗剂纳洛酮在2006年被批准。近年来，对阿片受体拮抗药和阿片类药物的心脑血管安全问题进行了讨论。

目的：本研究的目的是评估与接受其他ER HPOs治疗相比，接受ER羟考酮-纳洛酮治疗的患者发生主要缺血性心脑血管事件的风险。

方法：研究人员使用德国药物流行病学研究数据库（GePaRD），在ER HPO使用者队列中进行了一项巢式病例对照研究（2006~2011）。病例定义为因急性心肌梗死（MI）或缺血性卒中（IS）住院的患者。对于每个病例，由风险集抽样最多选择10个对照。条件logistic回归分析、混杂因素调整后的比值比（aORs）和95%置信区间（CIs）用于评估相比于过去的治疗，与（1）当前HPO治疗、（2）近期停药或（3）近期换成HPO治疗相关的MI/IS风险。

结果：在309936名ER HPO使用者中，检测到12384例MI/IS事件，导致粗发生率为19.48（95%CI，19.14~19.82）/1000患者年。在使用吗啡而非羟考酮-纳洛酮的患者中发现小但显著升高的aOR（1.12；95% CI 1.04~1.22）。近期停药和近期任何ER HPO的换药也对结局有显著影响（分别为aOR 1.12；95% CI 1.04~1.21和1.25；95% CI 1.03~1.52）。

结论：研究没有表明羟考酮-纳洛酮与缺血性心脑血管事件之间的相关性。然而研究结果建议，ER HPO治疗中的每个改变都应该谨慎地进行。

（选题审校：徐晓涵 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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