2017年7月，发表在《JAMA Intern Med》的由美国科学家进行的ALLHAT-LLT随机临床试验，考察了与常规治疗（UC）相比，他汀类药物治疗对老年人一级心血管疾病预防的影响。

重要性：虽然他汀类药物用于一级心血管疾病预防与心血管发病率降低相关，但其对全因死亡率的影响是可变的。几乎没有证据指导他汀类药物对≥75岁老人的一级预防。

目的：考察年龄在65~74岁和≥75岁的老人在降脂试验（LLT）中使用他汀类药物治疗作为一级预防的情况。LLT是抗高血压及降脂治疗预防心脏病发作试验（ALLHAT-LLT）的组成部分。

设计、地点和参与者：对无动脉粥样硬化心血管疾病证据的≥65岁的参与者进行事后二次数据分析；纳入了2867名非卧床、有高血压但无基线粥样硬化性心血管疾病的老人。ALLHAT-LLT于1994年2月~2002年3月在513个临床基地进行。

干预：普伐他汀钠（40 mg/d）vs UC。

主要结局和测量：ALLHAT-LLT的首要结局是全因死亡率。次要结局包括病因特异性死亡率和非致死性心肌梗死或致死性冠心病合并（冠心病事件）。

结果：1467名参与者（平均 [SD] 年龄为71.3 [5.2] 岁）在普伐他汀钠组（48.0% [n=704人] 女性），1400名参与者（平均 [SD] 年龄为71.2 [5.2] 岁）在UC组（50.8% [n=711] 女性）。普伐他汀钠组基线平均（SD）低密度脂蛋白胆固醇水平为147.7（19.8）mg/dL，UC组为147.6 （19.4）mg/dL；第6年时，普伐他汀钠组中平均（SD）低密度脂蛋白胆固醇水平为109.1（35.4）mg/dL，UC组为128.8（27.5）mg/dL。到第6年时，分配到普伐他汀钠组的42/253人（16.6%）没有服用任何他汀类药物；UC组中71.0%没有服用任何他汀类药物。普伐他汀钠组 vs UC组的全因死亡率的风险比：≥65岁老人为1.18（95% CI，0.97~1.42；P = 0.09）、65~75岁老人为1.08 （95% CI，0.85~1.37，P =0 .55）、≥75岁老人为1.34（95% CI， 0.98~1.84；P = 0.07）。冠心病事件发生率在各组间无显著差异。在多变量回归中，结果仍然是无显著性，且治疗组和年龄之间没有显著的交互作用。

结论和意义：普伐他汀钠对中度高脂血症和高血压的老年人的一级预防未发现益处，以及在≥75岁的老人中观察到普伐他汀钠组的死亡率有统计学不显著的增加的趋势。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier：NCT00000542。

（选题审校：XXX 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）