阿仑膦酸钠是否能预防口服泼尼松龙的老年患者骨折?
口服糖皮质激素治疗会增加老年患者骨折风险,阿仑膦酸钠是否具有预防效果呢?2017年7月,发表在《JAMA》的一项研究结果显示,在使用中等剂量至高剂量泼尼松龙的老年患者中,阿仑膦酸钠治疗中位1.32年后,与明显低的骨折风险相关。
重要性:口服糖皮质激素治疗会增加骨折风险,有关阿仑膦酸钠预防服用糖皮质激素的老年患者髋骨骨折有效性的证据仍旧缺乏。
目的:对于口服泼尼松龙的老年患者,调查阿仑膦酸钠治疗是否与髋骨骨折风险和不良事件降低相关。
设计、地点和受试者:采用瑞典卫生保健部门进行健康评估(基线)的年龄为65岁或以上患者的全国数据(N=433195)开展一项回顾性队列研究;1802名在口服泼尼松龙(≥5 mg/d)至少3个月后处方阿仑膦酸钠的患者被识别。采用倾向性评分匹配,从6076名泼尼松龙服用剂量和时间治疗相同的患者中筛选出1802名未使用阿仑膦酸钠的患者。在2008年1月和2014年12月间开展随访。
暴露:阿仑膦酸钠 vs 未使用阿仑膦酸钠;没有患者在开始服用泼尼松龙前服用阿仑膦酸钠。
主要结局和测试指标:髋骨骨折。
结果:在纳入的3604名患者中,平均年龄是79.9(SD,7.5)岁,2524名(70%)为女性。在中位随访1.32年(四分位间距,0.57~2.34年)后,阿仑膦酸钠组有27例髋骨骨折,未使用阿仑膦酸钠组为73例,相应的发生率是每1000患者-年中分别有9.5例(95%CI,6.5~13.9)和27.2例(95%CI,21.6~34.2)骨折,绝对发生率差值是-17.6(95%CI,-24.8~-10.4)。在一个校正多变量的Cox模型中,使用阿仑膦酸钠与较低的髋骨骨折风险相关(危险比,0.35;95%CI,0.22~0.54)。阿仑膦酸钠治疗与轻微的上消化道症状(阿仑膦酸钠 vs 未使用阿仑膦酸钠,15.6[95%CI,11.6~21.0] vs 12.9[95%CI,9.3~18.0]/1000患者-年;P=0.40)或消化性溃疡(10.9[95%CI,7.7~15.5] vs 11.4[95%CI,8.0~16.2]/1000患者-年;P=0.86)风险的增加无关。没有药物导致骨坏死的病例,每组仅有1例股骨干骨折。
结论和相关性:在使用中等至高剂量泼尼松龙的老年患者中,在阿仑膦酸钠治疗中位1.32年后,骨折风险明显降低,尽管结果受到观察性研究设计和少数事件的限制,但这些结果支持这些患者使用阿仑膦酸钠。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28697254
(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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