2017年11月，发表在《JAMA Intern Med》的一项由瑞典科学家进行的全国队列研究，考察了在类风湿性关节炎（RA）患者中，肿瘤坏死因子抑制剂托珠单抗、阿巴西普或利妥昔单抗治疗对恶性肿瘤风险的影响。

重要性：考虑到生物免疫调节剂（生物改善疾病的抗风湿药物[bDMARDs]）越来越广泛的用于治疗慢性炎性疾病，对免疫调节剂可能改变癌症风险和进展的关注越来越多，临床实践使用这些疗法的数据的有限性和癌症风险是值得关注的问题。

目的：评估bDMARDs治疗的类风湿性关节炎（RA）患者中恶性肿瘤的风险。

设计、环境和受试者：这是一项来自2006-2015年间瑞典公众健康保健系统的基于国家注册库的前瞻性队列研究。RA患者队列初始使用托珠单抗（n=1798）、阿巴西普（n=2021）、利妥昔单抗（n=3586）、肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）作为首（n=107782）或次发（n=4347）bDMARD治疗，未使用过生物制剂治疗的队列使用常规合成的改善疾病的抗类风湿药物治疗（csDMARDs）（n=46610），普通对照人群队列（n=107491）。

暴露：托珠单抗、阿巴西普、利妥昔单抗或TNFi治疗。

主要结局和测试：结局包括第一次侵袭性实体或血液恶性肿瘤或皮肤癌。采用Cox回归计算风险比，校正年龄、性别、疾病和治疗特征和教育水平。

结果：研究人员识别出15129名患者初始使用TNFi作为一线或二线bDMARD，7405名使用其他bDMARDs作为初始治疗，46610名csDMARD使用者。在研究的7个队列中，平均年龄范围是58~64岁，女性患者百分比范围是71%~80%。托珠单抗、阿巴西普、利妥昔单抗作为一线bDMARD和TNFi作为二线bDMARD治疗首发侵袭性实体或血液学恶性肿瘤的事件数量（每100000人-年中的总发生率）分别是50（959）、61（1026）、141（1074）、478（978）和169（917）。一线或二线TNFi或其他bDMARDs以及非bDMARD的RA的25种药物和结局特异性对比之间的差异无统计学意义，但1种除外（阿巴西普和鳞状细胞癌的风险）。

结论：RA患者使用TNFi作为一线或二线bDMARD的癌症总风险，托珠单抗、阿巴西普或利妥昔单抗剂量与非生物药物、csDMARD治疗的RA患者没有明显差异，尽管可能无法排除特异性癌症类型改变的风险或较长的潜伏期。

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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