2017年10月，《J Am Acad Child Adolesc Psychiatry》发表了自闭症谱系障碍（ASD）儿童和青少年患者中，二甲双胍治疗非典型抗精神病药物引起的超重的随机安慰剂对照试验的开放标签扩展结果。

目的：既往研究报道了一项二甲双胍对体重稳定性的为期16周的安慰剂对照、随机临床试验（RCT），该试验对象为接受非典型抗精神病药物治疗的61名6~17岁儿童和青少年ASD患者。本研究描述了16周开放标签扩展结果。

方法：52名急性期试验的参与者（85%）进入了扩展期。22例初始RCT期间使用二甲双胍，30例使用安慰剂。开放标签扩展期，参与者重新调整剂量为500mg每天两次（6~9岁）或850mg每天两次（10~17岁）。首要结局测量为16周后体质指数（BMI）z评分的改变；次要结局为额外身体成分和代谢参数的改变。

结果：16周的开放标签治疗后，RCT期间初始服用安慰剂的参与者的BMI z评分显著降低（16周的平均改变，-0.10；P=0.004）。第二身体成分测量也有统计学显著性改善（体重z评分和BMI和体重百分位数），但是代谢变量无改善。16周RCT期间初始服用二甲双胍的参与者，BMI z评分维持降低，但是没有额外的体重减轻。3名参与者因不良事件停止治疗。代谢测量无显著性改变，但是糖化血红蛋白的降低较多（约1mmol），并在急性期和开放标签期的试验中保持一致。

结论：ASD儿童和青少年中，二甲双胍可有效减少非典型抗精神病药引起的增重，并维持已经获得的改善。临床试验注册信息-Treatment of Overweight Induced by Antipsychotic Medication in Young People With Autism Spectrum Disorders (ASD)；http://clinicaltrials.gov/；NCT01825798.

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28942807

（选题审校：门鹏 编辑：徐钰琦）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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