2017年11月，发表在《J Clin Oncol》的SWOG S1202：度洛西汀vs安慰剂治疗早期乳腺癌中芳香化酶抑制剂（AI）相关关节痛的随机、多中心、安慰剂对照临床试验表明，度洛西汀治疗早期乳腺癌女性AI相关肌肉骨骼症状（AIMSS）的结果优于安慰剂。

目的：AI疗法治疗早期乳腺癌的依从性受到AIMSS的限制。度洛西汀是美国食品和药物管理局（FDA）批准的用于多种慢性疼痛疾病治疗的药物。研究者假设：与安慰剂相比，使用度洛西汀治疗AIMSS可以改善平均关节疼痛。

方法：这是一项随机、双盲、III期试验，纳入AI治疗的早期乳腺癌绝经后女性，自初始AI治疗后进展或恶化，平均关节疼痛评分≥4（总分为10分）。患者按照1:1的比例被随机分配至度洛西汀组或安慰剂组，为期13周。主要终点为12周平均关节疼痛，使用多变量线性混合模型测量，校正分层因素（基线疼痛评分为4～6分vs 6～7分，在紫衫烷类使用之前）。平均疼痛的临床显著变化定义为自基线减少≥2分。

结果：纳入的299例患者中，127例接受度洛西汀治疗的患者和128例接受安慰剂的患者可进行主要分析评估。12周时，接受度洛西汀的患者的平均关节疼痛评分比接受安慰剂的患者低0.82分（95% CI，-1.24～-0.40；P=0.0002）。在最严重关节疼痛、关节僵硬、疼痛干扰和功能方面观察到相似模式。度洛西汀治疗组的任何级别不良事件率较高（78% vs 50%）；3级不良事件率相似。

结论：早期乳腺癌女性中，度洛西汀治疗AIMSS的结果优于安慰剂，尽管度洛西汀造成更频繁的低级别毒性。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29136387

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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