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多学科讨论:LDL-C原发性升高≥190mg/dL的患者进行他汀预防获益大

来源:环球医学编写    时间:2017年12月15日    点击数:    5星

2017年11月,发表在《Circulation》的WOSCOPS(西苏格兰冠状动脉预防研究)5年随机试验和20年观察性随访的分析,考察了低密度脂蛋白胆固醇(LCL-C)水平原发性升高190mg/dL或以上的男性使用降低LDL-C进行心血管疾病一级预防的获益。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景:LDL-C水平原发性升高≥190mg/dL的患者由于长期暴露于显著升高的LDL-C水平而处于较高的动脉粥样硬化性心血管疾病风险。因此,这些患者推荐使用初始他汀治疗。但是,目前尚缺乏随机试验证据支持这些建议用于一级预防。本研究中,研究者提供了迄今未发表的LDL-C≥190mg/dL人群降低LDL-C进行一级预防所造成的心血管影响的数据。

方法:旨在评估LDL-C原发性升高≥190mg/dL且基线无预先存在心血管疾病的患者中,降低LDL-C对心血管结局的获益。研究者进行了WOSCOPS随机、安慰剂对照试验及试验后长期随访的观察期的事后分析,并排除了基线有心血管疾病证据的患者。WOSCOPS纳入了6595例45~64岁的男性,这些男性随机分配到普伐他汀40mg/d或安慰剂的组中。本分析纳入了5529名无心血管疾病证据的参与者,并根据LDL-C水平分层为LDL-C<190mg/dL(n=2969,平均LDL-C为178±6mg/dL)和LDL-C≥190mg/dL(n=25620,平均LDL-C为206±12mg/dL)。普伐他汀vs安慰剂对冠心病和严重不良心血管事件的影响在4.9年的随机对照试验阶段进行了评估,对死亡率结局的影响在总共20年的随访期进行了评估。

结果:5529例无心血管疾病的患者中,普伐他汀可降低27%的冠心病风险(P=0.002)和25%的严重不良心血管事件风险(P=0.004),在具有和不具有LDL-C≥190mg/dL的患者中一致(P相互作用>0.9)。LDL-C≥190mg/dL的患者中,在初始试验阶段,普伐他汀可降低27%的冠心病风险(P=0.033)和25%的严重不良心血管事件风险(P=0.037),在总共20年的随访期,分别可降低28%(P=0.020)、25%(P=0.009)和18%(P=0.004)的冠心病死亡、心血管死亡和全因死亡风险。

结论:本研究提供了新的稳健证据,LDL-C原发性升高≥190mg/dL的患者中,降低LDL-C进行心血管疾病一级预防具有短期和长期获益。

多学科讨论记实:

来自WOSCOPS试验的当前分析首次报告了关于LDL-C≥190 mg/dL的无已有血管疾病(一组缺乏来自他汀治疗的随机试验证据)的>2500人和他们之后心血管事件风险的新信息。

LDL-C≥190 mg/dL的个体观察到的主要心血管事件风险比风险计算器预测的高2倍。

研究者从一项支持LDL-C≥190 mg/dL的一级预防人群中LDL-C降低心血管事件的获益的随机试验中,提供了令人信服的新证据。

当前分析从一项增强当前推荐(LDL-C≥190 mg/dL个体的一级预防中进行初始降脂治疗,无需风险评估)的随机试验中提供了新的支持证据。

尽管这些分析是事后分析,这是当前允许我们阐明此问题的唯一方法,因为(1)现在,在LDL-C≥190 mg/dL的人群中进行安慰剂对照试验不合伦理,(2)没有其他随机试验的他汀一级预防中包括如此显著比例的LDL-C≥190 mg/dL的患者。

对此您有哪些看法或观点?欢迎扫描下方二维码发表您的高见,参与到我们的多学科讨论中来吧。

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英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28877913

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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