SGLT2抑制剂增加2型糖尿病患者急性肾损伤风险吗?
2017年11月,发表在《Diabetes Care》的一项由美国科学家进行的匹配分析,考察了使用SGLT2 抑制剂是否与2型糖尿病(T2D)患者急性肾损伤增加相关。
目的:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是改善T2D患者心血管和肾结局的新药物。然而,美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了关于因卡格列净和达格列净增加急性肾损伤(AKI)风险的警告。研究人员旨在评价2个大型T2D患者卫生保健使用队列中,SGLT2抑制剂新使用者AKI的真实世界风险。
研究设计和方法:使用Mount Sinai慢性肾病注册和Geisinger健康系统队列中的纵向数据。筛选出SGLT抑制剂使用者和非使用者(未用SGLT2 抑制剂处方的T2D患者)。研究人员确定了由KDIGO(肾病:改善全球结局)确定的AKI定义(AKIKDIGO)。按照1:1的比例进行最近邻倾向匹配,计算AKI非校正风险比(HRs)和AKI校正HRs(aHRs;解释平衡差的协变量),进行初级和敏感性分析。
结果:研究者确定Mount Sinai 队列中,377 例SGLT2 使用者,377例为非使用者,其中,3.8%和9.7%在14个月的中位随访期中发生1次AKIKDIGO事件。使用者中的非校正AKIKDIGO风险为60%(HR 0.4 [95% CI 0.2~0.7];P = 0.01),该数据在校正后没有未发生变化(aHR 0.4 [95% CI 0.2~0.7];P = 0.004)。同样,确定Geisinger队列中1207 例SGLT2抑制剂使用者和1207例非使用者,AKIKDIGO事件的发生率为2.2%和4.6%。使用者的AKIKDIGO非校正风险较低(HR 0.5 [95% CI 0.3~0.8];P<0.01),协变量校正后适度衰减(aHR 0.6 [95% CI 0.4~1.1];P = 0.09)。多个敏感性分析中,这些估算没有在质量上发生改变。
结论:这些结果未表明2个大型医疗数据系统中T2D 患者SGLT2使用与AKI风险增加相关。
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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