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碳酸氢钠和乙酰半胱氨酸预防血管造影后急性肾损伤获益几何?

来源:环球医学编译    时间:2017年12月28日    点击数:    5星

2017年11月,发表在《N Engl J Med》上的一项研究,对静脉碳酸氢钠和口服乙酰半胱氨酸预防血管造影后急性肾损伤(AKI)及相关的不良结局进行了考察。

背景:静脉碳酸氢钠和口服乙酰半胱氨酸广泛用于预防血管造影后急性肾损伤及相关的不良结局,但至今尚无明确的有效性证据。

方法:使用2×2析因设计,研究人员将5177例计划进行血管造影的高风险肾脏并发症患者随机分配至静脉1.26%碳酸氢钠或静脉0.9%氯化钠和5天口服乙酰半胱氨酸或口服安慰剂的组中。其中,4993例患者纳入到改良意愿治疗分析中。首要终点为死亡、需要透析或血清肌酐水平自基线到90天时持续增加至少50%的综合。造影剂相关急性肾损伤为次要终点。

结果:预先设定的中期分析后,资助者停止了试验。碳酸氢钠和乙酰半胱氨酸在首要终点上无相互作用(P=0.33)。碳酸氢钠组有110/2511例(4.4%)患者发生首要终点,氯化钠组为116/2482例(4.7%)(OR,0.93;95% CI,0.72~1.22;P=0.62),乙酰半胱氨酸组为114/2495例(4.6%),安慰剂组为112/2498例(4.5%)(OR,1.02;0.78~1.33;P=0.88)。造影剂相关急性肾损伤发生率无显著的组间差异。

结论:进行血管造影的高风险肾脏并发症患者中,静脉碳酸氢钠与静脉氯化钠相比或口服乙酰半胱氨酸与安慰剂相比,在预防死亡、需要透析、或90天肾功能持续下降或预防造影剂相关急性肾损伤上未显示出过多的获益。

 

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29130810

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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