2018年1月，发表在《Circulation》上的一项研究，对2型糖尿病合并心血管疾病和慢性肾病患者中恩格列净和临床结局的相关性进行了考察。

背景：恩格列净，一种钠-葡萄糖共转运体2抑制剂，在EMPA-REG OUTCOME试验中（2型糖尿病患者中恩格列净心血管结局事件试验）能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管发病率和死亡率。恩格列净的尿糖排出会随着肾功能下降而减少，从而导致肾病患者降糖能力下降。研究人员调查了恩格列净对2型糖尿病患者合并心血管疾病和慢性肾病患者临床结局的作用。

方法：2型糖尿病合并心血管疾病且筛选时估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL·min−1·1.73 m−2的患者被随机分配至接受恩格列净10 mg，恩格列净25 mg或安慰剂，且每日1次并联合标准治疗。研究人员分析了基线时肾病患者（定义为eGFR＜60 mL·min−1·1.73 m−2和/或尿蛋白-肌酐比＞300 mg/g）的心血管死亡、心衰住院、全因住院以及全因死亡率。在基线eGFR（＜45，45–＜60，60–＜90，≥90 mL•min −1·1.73 m−2）和基线尿蛋白-肌酐比（＞300，30–≤300, ＜30 mg/g）的亚组中开展额外的分析。

结果：在治疗的7020名患者中，2250名患者在基线时患有肾病，其中67%确诊2型糖尿病＞10年，58%接受胰岛素，84%服用血管紧张素-转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂。在基线时患有肾病的患者中，同安慰剂相比，恩格列净能降低29%的心血管死亡风险（危险比[HR]，0.71；95%置信区间[CI]，0.52-0.98），24%全因死亡风险（HR，0.76；95%CI，0.59-0.99），39%因心衰住院的风险（HR，0.61；95%CI，0.42-0.87）和19%全因住院风险（HR，0.81；95%CI，0.72-0.92）。在基线时不同eGFR和尿蛋白-肌酐比类型和2个剂量研究中，恩格列净对这些结局的作用是一致的。eGFR＜60 mL•min −1·1.73 m−2患者的恩格列净不良事件状况与总的试验人群是一致的。

结论：恩格列净能改善2型糖尿病合并心血管疾病和慢性肾病脆弱患者的临床结局并降低死亡率。

临床试验注册：URL: https://www.clinicaltrials.gov. 唯一识别符：NCT01131676。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28904068

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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