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骨科学

关节造形术后VTE的预防:阿司匹林vs利伐沙班

来源:    时间:2018年04月09日    点击数:    5星

2018年2月,发表在《N Engl J Med.》的一项由加拿大科学家进行的多中心、双盲、随机化、对照试验,考察了阿司匹林或利伐沙班用于髋关节或膝关节关节造形术后静脉血栓栓塞预防的效果。

背景:临床试验和meta分析显示,阿司匹林或可有效预防髋关节或膝关节关节造形术后静脉血栓栓塞(近端深静脉血栓形成),但缺乏直接口服抗凝药用于出院后预防的比较。

方法:研究者开展了一项多中心、双盲、随机化、对照试验,纳入行全髋或膝关节造形术的患者。所有患者使用每天1次口服利伐沙班(10 mg)直至术后5天,然后在全膝关节造形术后为期9天或全髋关节造影术后为期30天,被随机分配至持续利伐沙班或转换至阿司匹林(每天81 mg)。对患者进行为期90天的症状静脉血栓栓塞(主要有效性结局)和出血并发症随访,包括严重或临床相关非严重出血(主要安全性结局)。

结果:试验共纳入3424例患者(1804例行全髋关节造影术,1620例行全膝关节造影术)。阿司匹林组1707例患者中有11例(0.64%)患者发生静脉血栓栓塞,利伐沙班组1717例患者中有12例(0.70%)发生静脉血栓栓塞(差异,0.06%;95%置信区间[CI],−0.55~0.66;非劣效性P<0.001,优越性P=0.84)。阿司匹林组8例(0.47%)患者发生重大出血并发症,利伐沙班组5例(0.29%)患者发生重大出血并发症(差异,0.18%;95% CI,−0.65~0.29;P=0.42)。阿司匹林组22例(1.29%)患者和利伐沙班组17例(0.99%)患者发生临床重要出血(差异,0.30%;95% CI,−1.07~0.47;P=0.43)。

结论:髋关节或膝关节关节造形术后,使用5天利伐沙班预防药物的患者中,阿司匹林延伸预防与利伐沙班预防症状性静脉血栓栓塞无显著差异(ClinicalTrials.gov number,NCT01720108)。

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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