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降低骨质疏松绝经后女性骨折风险 特立帕肽和利塞膦酸盐势均力敌

来源:环球医学编写    时间:2018年05月24日    点击数:    5星

2018年5月,发表在《J Bone Miner Res》的一项由荷兰、西班牙、加拿大等国科学家进行的VERO试验,考察了特立帕肽vs利塞膦酸盐对具有严重骨质疏松的绝经后女性亚组骨折风险的影响。

为期2年的随机、双盲、阳性对照骨折终点VERO研究纳入了明确骨质疏松的绝经后女性,这些女性具有至少2个中度或1个重度基线椎体骨折(VFx)且骨矿物质密度(BMD)T评分≤-1.5。患者接受每天皮下(sc)特立帕肽20μg或每周口服利塞磷酸盐35mg。根据既往报道,与利塞磷酸盐相比,特立帕肽可统计学显著降低新发VFx和临床骨折(临床VFx和非椎体脆性骨折[NVFFx]的复合)的风险。在此,研究者呈现各亚组骨折数据的前瞻性计划亚组分析结果,其预先定义为以下基线特征:年龄、VFx的数量和严重程度、非椎体骨折(NVFx)、糖皮质激素使用、之前骨质疏松类药物的使用、最近双磷酸盐的使用、研究入组前当年的临床VFx和基线BMD。通过logistic和Cox成比例风险回归模型调查治疗效果对首要终点(新发VFx)及4个关键次要终点(包括临床骨折和NVFFx)的异质性。

总共1360例女性随机分组和接受治疗(每组680人)。平均年龄72.1岁,VFx的平均(SD)数量为2.7(2.1),55.4%的BMD T评分<-2.5,36.5%最近临床VFx,28.3%之前具有严重NVFx,43.2%未使用过骨质疏松类药物,39.3%最近使用过双磷酸盐,9.3%以>5mg/d的泼尼松等效剂量服用糖皮质激素。对于多数骨折终点,特立帕肽vs利塞磷酸盐的风险降低在任何亚组分析中都无显著差异(P>0.1),多数亚组反映了总研究人群的结果。

总之,在严重骨质疏松的绝经后女性中,特立帕肽vs利塞磷酸盐的抗骨折有效性与大范围的患者保持一致,包括未经治和经治的患者。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29329484

(选题审校:门鹏 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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