行早期PCI的ACS老年患者:低剂量普拉格雷vs标准剂量氯吡格雷
2018年6月,发表在《Circulation》的一项多中心、随机、开放标签的终点设盲试验,比较了低剂量普拉格雷和标准剂量氯吡格雷在早期进行经皮血运重建术(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)老年患者中的优越性。
背景:与年轻患者相比,老年患者急性冠脉综合征(ACS)后缺血和出血并发症风险都增加,并表现出较高的氯吡格雷治疗时的血小板反应性。老年患者中,与氯吡格雷相比,5mg普拉格雷可以预见具有更多的血小板抑制作用,提示具有降低缺血性事件的可能性却不增加出血。
方法:在这项多中心、随机、开放标签的终点设盲试验中,研究人员比较了每天一次维持剂量的普拉格雷5mg vs标准剂量的氯吡格雷75mg在进行PCI的>74岁ACS患者中的情况。首要终点为死亡率、心肌梗死、致残性卒中、1年内因心血管原因或出血原因再入院等的复合。研究旨在证实普拉格雷5mg比氯吡格雷75mg的优越性。
结果:根据预先定义的标准,在计划的中期分析后,因无效而中断入组,此时1443名患者(女性40%,平均80岁)已经入组,且中位随访期为12个月。普拉格雷组有121名患者(17%)发生首要终点,氯吡格雷组为121人(16.6%)(风险比[HR],1.007;95%置信区间[CI],0.78~1.30;P=0.955)。普拉格雷和氯吡格雷组明确/可能支架血栓形成率分别为0.7%和1.9%(比值比[OR],0.36;95% CI,0.13~1.00;P=0.06)。BARC 2型及以上的出血发生率分别为4.1%和2.7%(OR,1.52;95% CI,0.85~3.16;P=0.18)。
结论:这项在ACS老年患者中进行的研究表明,低剂量普拉格雷和标准剂量氯吡格雷在首要终点上无差异。然而,研究结果应该在过早终止试验的背景下解读。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29459361
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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