溃疡性结肠炎（UC）患者升级为生物治疗后，再联合5-氨基水杨酸（5AA）是否可以改善结局？2018年8月，发表在《Am J Gastroenterol》的一篇文章进行了相关试验的个体化受试者数据合并分析调查这一问题。

目的：5AA频繁用于中至重度UC患者，甚至在这些患者的治疗方法升级为生物制剂后，对这种疗法的获益也没有进行评价。研究者对UC患者使用英夫利昔单抗和戈利木单抗相关试验，开展了一项个体化受试者数据（IPD）合并分析，评价了联用5-ASA是否能改善使用抗肿瘤坏死因子（TNF）-α治疗患者的临床结局。

方法：从5项中至重度UC患者使用英夫利昔单抗和戈利木单抗的试验中确定IPD（ACT-1和-2、PURSUIT-SC、PURSUIT-M，NCT00336492）。将使用英夫利昔单抗和戈利木单抗的患者划分为进入试验时联用5-ASA或不联用5-ASA。主要结局指标为每个试验最后一次随访时临床缓解（梅奥诊所评分＜3）；次要结局指标为临床应答和黏膜愈合。使用多变量logistic回归分析，校正性别、吸烟、基线疾病活动、疾病程度，生化变量（C-反应蛋白、白蛋白、血红蛋白），及同时使用泼尼松和免疫调节剂，研究者评价了联用5-ASA与临床缓解之间的相关性。

结果：研究人员纳入2183例使用英夫利昔单抗或戈利木单抗治疗的患者（1715例[78.6%]联用5-ASA）。联用5-ASA与实现临床缓解（校正OR，0.67[95% CI，0.45～1.01]，p=0.06）、临床应答（aOR，0.89[0.60～1.33]，p=0.58），或黏膜愈合（aOR，1.1[0.82～1.51]，p=0.48）几率不相关。这些结果在诱导和维持治疗试验，以及在英夫利昔单抗和戈利木单抗试验中一致。

结论：基于IPD合并分析，使用抗TNF疗法的中至重度UC患者，继续5-ASA治疗不会改善临床结局。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29925913

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）