2018年9月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究，调查了托珠单抗（TCZ）和肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）作为单一治疗，或与传统合成缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用，在至少使用一次生物DMARD（bDMARD）后的类风湿关节炎（RA）患者中的有效性。

目的：旨在比较TCZ和TNFi作为单一治疗，或与传统合成DMARDs联用，在至少使用一次bDMARD后的RA患者中的有效性。

方法：研究人员从10个欧洲注册中，纳入了至少使用一次bDMARD的RA患者。研究人员使用Kaplan-Meier和Cox模型比较了药物保留，使用纵向数据的混合效应模型比较了临床疾病活跃度指数（CDAI）随着时间的改变。使用LUNDEX校正比较了1年时CDAI缓解和低疾病活跃度（LDA）的比例。

结果：纳入了771名TCZ单一治疗的患者（TCZ单药），1773名联合治疗的患者（TCZ联用），1404名TNFi单一治疗的患者（TNFI单药），4660名联合治疗的患者（TNFi联合）。TCZ单药（2.31年；95% CI，2.07~2.61）和TCZ联合（1.98年；95% CI，1.83~2.11）比TNFi联合（1.37年；95% CI，1.30~1.45）和TNFi单药（1.31年；95% CI，1.18~1.47）的粗中位保留时间长。在对国家和治疗初始年进行分层的协变量调整分析中，TCZ单药或联用比TNFi单药或联合，及TNFi联合比TNFi单药的停药风险显著性低，但是TCZ单药和联合的停药风险相似。组间平均调整CDAI改变相似，CDAI缓解和LDA率相当。

结论：由于具有比TNFi联合显著性长的药物保留时间和相似的有效性，TCZ单药或联合是对至少一次bDMARD应答不佳的RA患者的合理治疗选择。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29730637

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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