体重增加是第二代抗精神病药（SGAs）的一个潜在顾虑的不良反应。二甲双胍，一种具有降糖作用的双胍类药物，被用于管理使用SGAs进行治疗的成人的体重。2018年9月，发表在《CNS Drugs》的一项系统评价和荟萃分析调查了二甲双胍对SGAs治疗儿童和青少年体重增加的影响。

目的：本研究的目的是开展对随机对照试验（RCTs）的首个系统评价和荟萃分析，评价二甲双胍对SGAs治疗儿童和青少年体重增加的影响。

方法：基于既往注册的方案（PROSPERO-CRD42017074839），研究者检索了PubMed、EMBASE、PsychoINFO、BIOSIS、Science Direct、Cochrane Central和ClinicalTrials.gov电子数据库中截至2018年3月，评价二甲双胍或安慰剂对任何精神疾病的SGAs（利培酮、阿立哌唑、奥氮平，及氯氮平）儿童或青少年使用者（＜18岁）体重影响的RCTs（对语言、日期或出版类型没有限制）。研究者还联系了相关药物制造商，获取可能更多的相关研究或数据。使用随机效应模型，并使用Cochrane风险偏倚评价工具，对纳入RCTs的质量进行评价。

结果：这项荟萃分析纳入5项RCTs（共205例受试者）。研究者发现治疗4、12和16周后，与安慰剂相比，二甲双胍组的体重有显著降低{平均差异，-0.98 kg （95%置信区间[CI] -1.26～-0.69）；分别为-1.83 kg（95% CI - 2.47～- 1.18）；-3.23 kg（95% CI - 5.59～- 0.86）}。第2周和第8周的体重降低不具有统计显著性。体质指数（BMI）的降低与体重平行，在第4、12和16周具有统计显著性。总之，4项研究被评定为偏倚风险不清楚，1项研究被评定为偏倚风险较高。

结论：荟萃分析的证据显示，二甲双胍或能降低SGAs治疗儿童/青少年使用者的体重，但需要更多的高质量证据。临床医师需要认识到二甲双胍的使用目前是超说明书用药的状态。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30238318

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：由于在研究的第2周和第8周体重降低没有达到统计学意义，且总体能够降低体重的幅度较小，该超说明书用药仍需更多的证据。）