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PCI后 该如何使用药物进行抗血小板治疗?

来源:环球医学编写    时间:2018年11月01日    点击数:    5星

2018年9月,发表于《Lancet》上的一项多中心、开放标签、随机优越性试验,考察了植入药物洗脱支架后,替卡格雷+阿司匹林治疗1个月后替卡格雷单一治疗23个月vs阿司匹林+氯吡格雷或替卡格雷治疗12个月后阿司匹林单一治疗12个月的效果。

背景:研究者假设,与标准抗血小板方案相比,替卡格雷+阿司匹林治疗1个月后替卡格雷单一治疗会改善经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的结局。

方法:GLOBAL LEADERS是一项随机、开放标签优越性试验,在18个国家的130个地区进行。使用生物素A9洗脱支架进行PCI治疗稳定冠状动脉疾病或急性冠脉综合征的患者按照1:1的比例随机分配到每天75~100mg阿司匹林+90mg替卡格雷,每天两次,治疗1个月后进行替卡格雷单一治疗23个月,或每天75~100mg阿司匹林+每天75mg氯吡格雷(对于稳定冠状动脉疾病患者)或每天两次90mg替卡格雷(对于急性冠脉综合征患者)治疗12个月后,阿司匹林单一治疗12个月的标准双重抗血小板治疗组。随机分组是隐匿的,根据中心和临床表现(稳定冠状动脉疾病vs急性冠脉综合征)进行分层,并是区组式的,随机差异区组大小为2和4。2年时的首要终点为全因死亡或非致命性中枢性新Q波心肌梗死的复合,其通过核心实验室以盲的形式进行评估。关键次要安全性终点为根据出血学术研究联盟标准(3或5级)评估的地区报告的出血。根据治疗意愿进行分析。试验注册在ClinicalTrials.gov,注册号为NCT01813435,已经停止招募新参与者,完成了随访。

结果:2013年7月1日~2015年11月9日,随机分组了15968名参与者,实验组7980人,对照组7988人。2年时,实验组有304人(3.81%)死亡或发生非致命性中枢性新Q波心肌梗死,而对照组为349人(4.37%)(率比,0.87;95% CI,0.75~1.01;P=0.073)。无证据显示,预先定义的急性冠脉综合征和稳定冠状动脉疾病的亚组分析中,首要终点的治疗效果存在差异(P=0.93)。实验组和对照组分别有163和169人发生3或5级出血(2.04% vs 2.12%;率比,0.97;0.78~1.20;P=0.77)。

结论:在预防PCI两年后全因死亡或新Q波心肌梗死上,替卡格雷+阿司匹林治疗1个月后替卡格雷单一治疗23个月不优于12个月的标准双重抗血小板治疗后阿司匹林单一治疗12个月。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30166073

(选题审校:何娜 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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