2018年11月，英国和新加坡学者发表在《Lancet》的一项开放性、先导、随机试验（TRED-HF），考察了扩张型心肌病恢复的患者停止心衰药物治疗的安全性。

背景：症状和心脏功能已经恢复的扩张型心肌病患者经常会问他们是否可以停药。这种情况下，停药的安全性未知。

方法：研究者进行了一项开放性、先导、随机试验，旨在检测阶段性停止心衰药物对具有以下特征的既往扩张型心肌病患者的影响：现已无症状，左心射血分数（LVEF）由低于40%改善至50%或更高，左心室舒张末期容积（LVEDV）已正常化，N端前B型利钠肽（NT-pro-BNP）浓度低于250ng/L。患者从英国医院网络中招募，并在1个中心进行评估（伦敦皇家布鲁姆顿和哈里菲尔德国民保健基金会信托基金），按照1:1的比例随机分配至阶段性停药或继续治疗的组中。6个月后，继续治疗组的患者以相同方法停药。首要终点为6个月内扩张型心肌病复发，定义为LVEF由降低10%以上或降至低于50%，LVEDV增高10%以上且高于正常范围，NT-pro-BNP浓度增加两倍至超过400mg/L，或具有心衰的临床证据，此时重新开始治疗。根据意愿治疗进行首要分析。试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT02859311。

结果：2016年4月21日~2017年8月22日，纳入了51名患者。25人随机分配至停药组，26人继续治疗组。最初6个月，停药组的11名患者（44%）满足复发的首要终点，而继续治疗组无人满足（事件发生率的Kaplan-Meier估计值，45.7%；95% CI，28.5~67.2；p=0.0001）。6个月后，初始继续治疗的26名患者中，有25人（96%）尝试停药。接下来的6个月中，9人满足复发的首要终点（事件发生率的Kaplan-Meier估计值，36.0%；95% CI，20.6~57.8）。两组均未报告死亡，停药组发生3例严重不良事件：非心源性胸痛入院、脓毒症和择期手术。

结论：许多扩张型心肌病恢复后的患者将在停止治疗后疾病复发。在明确复发的强烈预测因素前，应无限期继续治疗。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30429050

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）