初始口服抗凝治疗联合PPI能否降低上消化道出血住院风险?
上消化道出血(UGTB)是口服抗凝治疗常见和潜在的严重并发症。2018年12月,发表在《JAMA》的一项观察性研究分析了口服抗凝药选择及联用PPI与否和UGTB住院的相关性。
目的:比较口服抗凝药联合及不联合PPI治疗的患者的UGTB住院率,以及分析不同口服抗凝药之间的差异。
研究设计、地点和研究对象:2011年1月1日~2015年9月30日,利用Medicare医保数据库开展的回顾性队列研究。
暴露:阿哌沙班、达比加群、利伐沙班及华法林,联合或不联合PPI。
主要结局指标:UGTB住院:每10000人年暴露的调整发病率、归因危险度(RD)和相对危险度(IRRs)。
结果:研究共纳入1643123名患者(平均年龄76.4±2.4岁,女性的随访期为651427人年(56.1%),适应症为房颤的患者的随访期为870330人年(74.9%))。不联合PPI治疗的754389抗凝药暴露人年中,UGTB的调整住院率(n=7119)为115/10000人年(95% CI,112~118)。其中,利伐沙班(n=1278)组患者的UGTB住院率为144/10000人年(95% CI,136~152),显著高于阿哌沙班组(n=279;73/10000人年;IRR,1.97(95% CI,1.73~2.25);RD,70.9(95% CI,59.1~82.7))、达比加群组(n=629;120/10000人年;IRR,1.19(95% CI,1.08~1.32);RD,23.4(95% CI,10.6~36.2))和华法林组(n=4933;113/10000人年;IRR,1.27(95% CI,1.19~1.35);RD,30.4(95% CI,20.3~40.6))。阿哌沙班组的住院率显著低于达比加群组(IRR,0.61(95% CI,0.52~0.70);RD,-47.5(95% CI,-60.6~-34.3))和华法林组(0.64(95% CI,0.57~0.73);-40.5(95% CI,-50.00~-31.0))。与不联合PPI相比,口服抗凝药联合PPI治疗(264447人年;76/10000人年)的患者的总体UGTB住院风险(n=2245)较低(IRR,0.66(95% CI,0.62~0.69)),其中阿哌沙班(IRR,0.66(95% CI,0.52~0.85);RD,-24(95% CI,-38~-11))、达比加群(IRR,0.49(95% CI,0.41~0.59);RD,-61.1(95% CI,-74.8~-47.4))、利伐沙班(IRR,0.75(95% CI,0.68~0.84);RD,-35.5(95% CI,-48.6~-22.4))、华法林(IRR,0.65(95% CI,0.62~0.69);RD,-39.3(95% CI,-44.5~-34.2))。
结论和意义:初始口服抗凝治疗的患者中,利伐沙班治疗者上消化道出血住院率最高,阿哌沙班治疗者最低。对于每种抗凝药,接受PPI联合治疗的患者上消化道出血住院率较低。当选择抗凝药时,这些结果有助于评估患者的风险和获益。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30512099
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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