2018年12月，法国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了继发性二尖瓣返流的经皮修复或药物治疗。

背景：在合并左心室射血分数降低的慢性心衰患者中，严重继发性二尖瓣反流与较差预后相关。经皮二尖瓣修复是否会改善该患者人群的临床结局未知。

方法：研究者将具有严重继发性二尖瓣反流（定义为有效反流孔面积＞20mm2，或心脏每搏一次的反流量＞30mL）的患者按照1:1的比例随机分配到经皮二尖瓣修复+药物治疗（干预组，152人）或仅接受药物治疗（对照组，152人）的组中。继发性二尖瓣反流患者的左心室射血分数为15%~40%，具有症状性心衰。首要疗效结局为12个月时任何原因死亡或计划外心衰住院的复合。

结果：12个月时，干预组和对照组首要结局的发生率分别为54.6%（83/152人）和51.3%（78/152人）（比值比[OR]，1.16；95% 置信区间[CI]，0.73~1.84；P=0.53），任何原因死亡率分别为24.3%（37/152人）和22.4%（34/152人）（风险比[HR]，1.11；95% CI，0.69~1.77），计划外心衰住院率分别为48.7%（74/152人）和47.4%（72/152人）（HR，1.13；95% CI，0.81~1.56）。

结论：在严重继发性二尖瓣反流患者中，接受经皮二尖瓣修复+药物治疗与仅接受药物治疗的患者间，1年时的死亡率或计划外心衰住院率无显著差异。（MITRA-FR ClinicalTrials.gov，NCT01920698）

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30145927

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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