老年女性骨量减少 可用唑来膦酸盐预防骨折?
2018年12月,发表于《N Engl J Med》上的一项研究,考察了唑来膦酸盐预防老年骨量减少女性骨折的效果。
背景:双磷酸盐可预防骨质疏松症患者骨折,但其对骨量减少女性的有效性是未知的。绝经后女性的多数骨折发生在骨量减少的女性中,因此骨量减少的女性需要有效的治疗方法。
方法:研究者进行了一项为期6年的双盲试验,纳入了2000名≥65岁的骨量减少的女性(定义为任一全髋关节或两侧股骨颈T评分为-1.0~-2.5)。参与者随机分配到唑来膦酸盐组(每次输注唑来磷酸盐5mg,共4次)或生理盐水组(安慰剂组)中,每隔18个月输注一次。建议每天摄入1g的膳食钙,但是不提供钙补充剂。未开始服用维生素D补充剂的参与者在试验开始前(2.5mg的单剂量)和试验期间(每月1.25mg)接受了胆钙化醇。首要终点为首次发生非椎体或椎体脆性骨折的时间。
结果:基线时,参与者的平均(±SD)年龄为71±5岁,股骨颈T评分为-1.6±0.5分,中位10年髋部骨折风险为2.3%。安慰剂组和唑来膦酸盐组分别有190和122人发生脆性骨折(HR,0.63;95% CI,0.50~0.79;P<0.001)。预防1例女性发生骨折的需治疗女性数为15。与安慰剂组相比,唑来膦酸盐组的女性具有较低的非椎体脆性骨折(HR,0.66;P=0.001)、症状性骨折(HR,0.73;P=0.003)、椎体骨折(OR,0.45;P=0.002)和身高降低(P<0.001)风险。
结论:接受唑来膦酸盐的骨量减少女性比接受安慰剂的女性,非椎体或椎体脆性骨折风险显著降低。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30575489
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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