前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9（PCSK9）抑制剂的随机临床试验（RCTs）表现出良好的安全性特征，然而缺乏不良事件（AEs）的真实世界数据。2019年2月，发表在《Clin Pharmacol Ther》的一项由荷兰科学家进行的研究调查了，PCSK9抑制剂相关的不良事件的真实世界经验。

研究人员分析了报道临床实践中处方PCSK9抑制剂（阿利库单抗或依伏库单抗）报告AE的3个数据集：医院注册（164人）、两个药物警戒数据库：Lareb（149人）和VigiLyze（15554人）。

医院注册中，41.5%的患者报告了任何AE，多数常为注射部位反应（33.8%）和流感样疾病（27.9%）。12名患者（7%）停用了PCSK9抑制剂治疗。Lareb和VigiLyze数据库中报告的最常见AE为肌痛（12.8%和8.3%）。未观察到性别或药物间具有临床相关差异。未鉴别出处于进展AEs风险的特异性患者亚组。随访期，多数患者AEs缓解（71.1%）。

真实世界中，PCSK9抑制剂的耐受性良好，总体安全性特征符合RCTs。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30053327

（选题审校：苏珊 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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