2018年12月，挪威学者发表在《JAMA Psychiatry》的一项随机临床试验和随访研究，调查了缓释纳曲酮（XR-NTX）vs丁丙诺啡-纳络酮（BP-NLX）治疗的阿片依赖成人的焦虑、抑郁和失眠的有效性。

重要性：XR-NTX是阿片成瘾的有前景的替代治疗，但是从未与阿片类激动剂治疗对焦虑、抑郁和失眠症状的影响进行过比较。

目的：旨在调查与阿片类激动剂治疗相比，XR-NTX是否会解除或增强当前焦虑、抑郁或失眠的合并症症状。

设计、地点和参与者：在这项前瞻性随机临床试验中，159名18~60岁的阿片依赖男性和女性随机分配到12周的XR-NTX或BP-NLX治疗组中。研究者之后进行了9个月的开放性治疗研究，参与者选择这2种药物中的1个。研究在挪威5个城市医院的门诊戒毒所进行，临床试验于2012年11月1日~2015年10月23日进行，随访研究完成于2016年7月23日。所有分析都使用意愿治疗样本进行。

干预：缓释盐酸纳曲酮380mg，给药方式为每4周注射一次；或灵活剂量（4~24mg，目标剂量16mg/d）的每天口服BP-NLX。

主要结局和测量指标：每4周，使用25条目霍普金斯症状检查表评估焦虑和抑郁的症状，使用失眠严重程度指数评估失眠症状。

结果：总体来说，159名参与者随机分配到XR-NTX（80人）或BP-NLX（79人）组中，105人（66.0%）完成试验。治疗组具有相似的年龄（平均（SD），36.4（9.8）vs 35.7（8.5）岁）、性别（女性61人（76.3%），男性54人（68.4%））和海洛因使用时间（平均（SD），6.9（5.8）vs 6.7（5.2）年）分布。临床试验期间，治疗组间在焦虑（效应大小（95% CI），-0.14（-0.47~0.19））或抑郁（-0.12（-0.45~0.21））评分上无总体差异，但是XR-NTX组失眠评分显著更低（-0.32（-0.65~-0.02）；P=0.008）。随访期，继续治疗的参与者和转换到XR-NTX的参与者间，焦虑（0.04（-0.34~0.42））、抑郁（-0.04（-0.42~0.33））或失眠（0.04（-0.33~0.42））评分的效应大小无总体差异。两治疗组无显著的性别差异。

结论和意义：有焦虑、抑郁和失眠的合并症症状的阿片类药物依赖患者，不应该阻止其从阿片类激动剂治疗换为XR-NTX治疗。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30566177

（选题审校：苏珊 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）