美国和欧洲新版高血压指南 “等等看”或为更合理的态度
收缩压干预研究(SPRINT)比较了目标收缩压(SBP)水平为140和120mmHg及以下的临床结局。2107ACC/AHA和2018ESC/ESH高血压指南的推荐都来自于SPRINT试验,并建议在较低的血压阈值下初始和/或强化治疗。
ACC/AHA指南取代了2014年第八版美国国家联合委员会(JNC-8)指南,JNC-8指南建议当血压为140/90mmHg或以上时就启动治疗,60岁或以上人群开始治疗的门槛为150/90mmHg。与JNC-8相比,新指南将60岁以下人群的SBP靶标降低了10mmHg,将60岁及以上患者降低了20mmHg。
2019年4月,发表在《Contemp Clin Trials》的一篇文章,研究者进行了一项定性多维度分析,旨在回答两个关键问题:新指南会带来其所声称的获益吗?会使门诊变得简单、无风险和可负担吗?
SPRINT研究的总体目标是评估将SBP从140 mmHg降低到120 mmHg或更低其临床结局如何。但这一目标常被使用的新方法所混淆——自动BP测量。后者记录的血压可能有不同程度降低,因此早期的临床研究和指南排除了这部分。主要临床指南的修订,特别是对于高度流行的疾病,需要对患者、一线医师和国家医疗组织而言简单、可信、真实和有说服力;除了个人和社会获益外,还应该明确组织工作和成本。降低临界值可导致标记患病率大幅增加,并且似乎不会为个人或群体带来获益。
当干预疾病的门槛降低时,研究者首要关注的问题是,预期益处是否会超过直接危害,以及广泛贴标签的严重后果?在SPRINT研究的报告中,重点关注未来获益,但对不良事件的分析和沟通不够。
这些结论是基于对SPRINT研究公布的所有数据进行细致分析得出的,但是仍然有一些局限性。无法获得研究的原始数据,尽管要求研究人员访问这些数据,特别是纳入的三分之一基线收缩压低于纳入标准下限(130 mmHg)受试者相关的数据。另外一个局限性是,研究者无法参与开始早中期分析的决策,也无法决定在这一计划外的中期分析之后停止研究。
综合考虑,SPRINT研究的结果不足以支持2017年ACC/AHA和2018年ESC/ESH指南的推荐。尤其是在没有对临床、标签和社会经济影响进行评估的情况下。因此,在缺乏比较SBP靶标140 mmHg与130 mmHg的安全性和有效性试验数据的情况下,保留JNC-7/8和2013 ESH/ESC指南可能是合理的,并允许专业人员对轻度高血压和老年人的管理进行判断。
时间会告诉我们是否会采用新的高血压指南,但是期望对老年人有很大获益可能不现实。在这期间,一线医生都应秉持谨慎的态度,“等等看”策略既务实又谨慎。积极治疗是总的原则,最好针对目前世界范围内未经治疗的高血压问题发力。
此时,还没有确定的答案,并且“等等看”的态度似乎更为合适和合理。与此同时,应对全球未治疗高血压的问题直接发力。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31002956
(选题审校:徐晓涵 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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