2019年4月，发表于《Ann Rheum Dis》上的一项多数据库队列研究，考察了类风湿关节炎（RA）患者，托珠单抗vs 其它生物药物的严重感染风险。

目的：调查RA患者使用托珠单抗vs肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）或阿柏西普的细菌、病毒或机会性严重感染的发生率。

方法：使用2010~2015年间美国医保部门索赔数据和2011~2015年IMS和市场审查数据，研究者识别出初始托珠单抗或TNFi（主要对比药物）/阿柏西普（次要对比药物）的RA成人患者，这些患者既往使用过≥1种的不同生物药物或托法替布。

主要结局是院内严重感染率（SI），其中包括细菌、病毒或机会性感染。为了控制＞70个混淆因素，托珠单抗初始者与TNFi或阿柏西普初始者进行倾向评分匹配（PS）。结合特定数据库HRs进行meta分析。

结果：主要队列包括16074名托珠单抗和按PS匹配的33109名TNFi初始者。

托珠单抗和TNFi初始者之间的复合SI风险无差异（联合HR 1.05，95%CI 0.95~1.16）。但是，同TNFi相比，托珠单抗与严重细菌感染（HR 1.19，95%CI 1.07~1.33）、皮肤和软组织感染（HR 2.38，95%CI 1.47~3.86）以及憩室炎的风险升高相关（HR 2.34，95%CI 1.64~3.34）。

同阿柏西普相比，托珠单抗与复合SI、严重细菌感染、憩室炎、肺炎/上呼吸道感染和败血症/菌血症的风险升高相关。

结论：这项大型多数据库队列研究发现，RA患者使用≥1种生物药物或托法替布治疗失败后，初始托珠单抗 vs TNFi的复合SI风险无差异。但是，同初始TNFi相比，托珠单抗的严重细菌感染、皮肤和软组织感染、憩室炎的风险可能较高。同阿柏西普相比，初始托珠单抗患者的复合SI风险可能更大。

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）