胃癌是全球第五常见的恶性肿瘤。局部晚期可切除胃或胃食管交界处腺癌化疗方案如何选择？2019年5月，发表在《Lancet》的一项开放标签的对照2/3期试验对这一问题进行分析。

背景：基于多西他赛的化疗在转移性胃和胃食管交界处腺癌中是有效的。本研究报道了基于多西他赛的三联FLOT（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）作为局部晚期可切除肿瘤患者围手术期治疗的安全性和有效性。

方法：在这项开放标签的对照2/3期试验中，研究人员将716名组织学证实为晚期临床cT2或更高分期或淋巴结阳性分期（cN+）或两者都存在的患者通过基于Web的中央交互式应答系统随机分组。这些患者的肿瘤可切除，无远处转移证据。随机分组为，3个术前和3个术后3周周期的第1天表柔比星50mg/m2+顺铂60mg/m2联合氟尿嘧啶200mg/m2作为连续静脉输注或第1~21天口服卡培他滨1250mg/m2的组（ECF/ECX，对照组）或4个术前和4个术后2周周期的第1天多西他赛50mg/m2+奥沙利铂85mg/m2+亚叶酸钙200mg/m2+氟尿嘧啶2600mg/m2作为24小时输注的组中（FLOT，实验组）。首要结局为意愿治疗人群中的总生存率（优效性）。

结果：2010年8月8日~2015年2月10日，716名患者随机分配到德国38家医院或以实践为基础的肿瘤学家接受治疗。ECF/ECX组360人，FLOT组356人。与ECF/ECX组相比，FLOT组的总生存率增加（HR，0.77；95% CI，0.63~0.94；中位总生存期，50个月（38.33~未达到）vs 35个月（27.35~46.26））。两组发生相关严重不良事件（包括手术住院期间发生的）的患者数相似（ECF/ECX组vs FLOT组：96（27%）vs 97（27%）），毒性造成的死亡数也相似（两组都为2个（＜1%））。ECF/ECX组和FLOT组分别有94（26%）和89（25%）名患者因毒性住院。

结论：局部晚期可切除的胃或胃食管交界处腺癌患者中，与围手术期ECF/ECX相比，围手术期FLOT可改善总生存率。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30982686

（选题审校：何娜 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）