2019年5月，澳大利亚学者发表在《JAMA Pediatr》的一项Meta分析，评估了哌甲酯在注意缺陷/多动障碍（ADHD）的安全性和最高剂量滴定原理。

重要性：ADHD刺激药物滴定的证据缺乏。但是，该证据缺乏并未阻止指南将药物剂量进行任意的限制，这将阻拦医生滴定哌甲酯到更高的剂量，或许对一些患者，滴定到更有效的剂量。

目的：旨在确定剂量滴定和与ADHD刺激剂的剂量滴定相关的不良事件的证据。

数据来源：1946年来的MEDLINE，1974年来的Embase，1806年来的PsycINFO，几个数据库均检索至2019年4月1日，以识别相关文献。

研究选择：入组标准为，在18岁及以下的儿童中进行的研究，根据精神障碍诊断与统计手册确诊为ADHD，或根据国际疾病分类代码确诊为多动性障碍的儿童，哌甲酯的剂量通过滴定确定。

数据采集和合成：遵循PRISMA指南提取数据并评估数据质量和有效性。使用Jadad评分系统进行质量评估。使用随机效应模型进行统计学分析。

主要结局和测量指标：关注的结局为，（1）发表的临床试验使用的剂量；（2）研究人员对所选剂量范围的临床理由；（3）当通过滴定确定剂量时，与哌甲酯相关的不良反应。

结果：总共分析了11项随机临床试验和38项队列研究。随机临床试验包含1304名接受哌甲酯治疗参与者和887名对照，38项队列研究包括5524名参与者。哌甲酯的最大剂量范围为0.8~1.8mg/kg/d。一些研究详述了滴定方法，包括开始剂量、滴定间隔、剂量增量、最大剂量。不是所有的这些研究都报道了所选的剂量范围的理由。哌甲酯的常见不良反应包括失眠（OR，4.66；95% CI，1.99~10.92；P＜0.001）、厌食（比安慰剂高5.11；1.99~13.14；P＜0.001）、腹痛（可能性高1.9倍；0.77~4.77；P=0.16）和头痛（14%的参与者；10~20；P＜0.001）。

结论和意义：临床研究推荐了一系列的哌甲酯的最大剂量，但未给出任何特定剂量的可信科学依据。无危及生命的不良事件的报告。需要对仅基于临床响应滴定哌甲酯剂量的有效性、耐受性和安全性的进一步研究，而不参考任何设置的最大剂量。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31135892

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com