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精神

高剂量哌甲酯治疗注意缺陷/多动障碍安全吗?

来源:环球医学编写    时间:2019年08月12日    点击数:    5星

2019年5月,澳大利亚学者发表在《JAMA Pediatr》的一项Meta分析,评估了哌甲酯在注意缺陷/多动障碍(ADHD)的安全性和最高剂量滴定原理。

重要性:ADHD刺激药物滴定的证据缺乏。但是,该证据缺乏并未阻止指南将药物剂量进行任意的限制,这将阻拦医生滴定哌甲酯到更高的剂量,或许对一些患者,滴定到更有效的剂量。

目的:旨在确定剂量滴定和与ADHD刺激剂的剂量滴定相关的不良事件的证据。

数据来源:1946年来的MEDLINE,1974年来的Embase,1806年来的PsycINFO,几个数据库均检索至2019年4月1日,以识别相关文献。

研究选择:入组标准为,在18岁及以下的儿童中进行的研究,根据精神障碍诊断与统计手册确诊为ADHD,或根据国际疾病分类代码确诊为多动性障碍的儿童,哌甲酯的剂量通过滴定确定。

数据采集和合成:遵循PRISMA指南提取数据并评估数据质量和有效性。使用Jadad评分系统进行质量评估。使用随机效应模型进行统计学分析。

主要结局和测量指标:关注的结局为,(1)发表的临床试验使用的剂量;(2)研究人员对所选剂量范围的临床理由;(3)当通过滴定确定剂量时,与哌甲酯相关的不良反应。

结果:总共分析了11项随机临床试验和38项队列研究。随机临床试验包含1304名接受哌甲酯治疗参与者和887名对照,38项队列研究包括5524名参与者。哌甲酯的最大剂量范围为0.8~1.8mg/kg/d。一些研究详述了滴定方法,包括开始剂量、滴定间隔、剂量增量、最大剂量。不是所有的这些研究都报道了所选的剂量范围的理由。哌甲酯的常见不良反应包括失眠(OR,4.66;95% CI,1.99~10.92;P<0.001)、厌食(比安慰剂高5.11;1.99~13.14;P<0.001)、腹痛(可能性高1.9倍;0.77~4.77;P=0.16)和头痛(14%的参与者;10~20;P<0.001)。

结论和意义:临床研究推荐了一系列的哌甲酯的最大剂量,但未给出任何特定剂量的可信科学依据。无危及生命的不良事件的报告。需要对仅基于临床响应滴定哌甲酯剂量的有效性、耐受性和安全性的进一步研究,而不参考任何设置的最大剂量。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31135892

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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