接受利伐沙班和/或阿司匹林的患者:PPI能否预防上消化道事件?
2019年8月,加拿大、菲律宾、德国等国学者发表在《Gastroenterology》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验,考察了接受利伐沙班和/或阿司匹林的患者使用泮托拉唑预防胃十二指肠事件的效果。
背景和目的:抗血小板和抗凝与上消化道出血增加相关。研究者评估了质子泵抑制剂是否会降低该风险。
方法:研究者进行了一项3×2部分因子双盲试验,研究对象为17598名具有稳定心血管疾病和外周动脉病的参与者。参与者随机分配到泮托拉唑40mg每日一次或安慰剂组中,两组同时给予利伐沙班2.5mg每日两次+阿司匹林100mg每日一次,利伐沙班5mg每日两次或仅阿司匹林100mg。主要结局为发生首次上消化道事件的时间,定义为明显出血、胃十二指肠病变或未知来源的上消化道出血、隐匿性出血、症状性胃十二指肠溃疡或≥5处糜烂、上消化道梗阻或穿孔的复合。
结果:泮托拉唑组(102/8791例事件)和安慰剂组(116/8807例事件)之间,上消化道事件无显著差异(HR,0.88;95% CI,0.67~1.15)。泮托拉唑可显著降低胃十二指肠病变的出血(HR,0.52;0.28~0.94;P=0.03),当使用胃十二指肠病变出血的事后定义时,该降低更多(HR,0.45;0.27~0.74),但需治疗人数仍然很高(NNT,n=982;95% CI,609~2528)。
结论:在这项随机安慰剂对照试验中,研究者发现,接受低剂量抗凝药和/或阿司匹林治疗稳定心血管疾病的患者常规使用质子泵抑制剂,不会减少上消化道事件,但会减少胃十二指肠病变的出血。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31054846
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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