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精神病性抑郁症患者缓解期继续服用奥氮平 复发风险降低

来源:环球医学编写    时间:2019年09月11日    点击数:    5星

精神病性抑郁症患者,缓解期继续服用抗精神病药物奥氮平,是否有更多获益,尚且未知。2019年8月,发表在《JAMA》上的一项研究显示,继续舍曲林联合奥氮平治疗,能降低36周的复发风险。

重要性:精神病性抑郁症是一种严重致残和潜在致命性疾病。缓解期精神病性抑郁症患者继续服用抗精神病药物的有效性和耐受性,了解甚少。

目的:考察了经过抗抑郁药和抗精神病药物联合治疗后有所缓解的抑郁症,继续给予抗精神病药物的临床作用。

设计、环境和受试者:在4个学术医学中心开展了该36周的随机临床试验。纳入年龄在18岁或18岁以上,曾有精神病性抑郁症发作,经舍曲林联合奥氮平紧急治疗长达12周,且在进入临床试验前8周达到精神病缓解和抑郁症状的缓解或接近缓解的患者。本研究的开展时间是2011年11月至2017年6月,最终随访日期是2017年6月13日。

干预:受试者被随机分配至继续奥氮平(n=64)或从奥氮平转换为安慰剂(n=62)。所有受试者继续使用舍曲林。

主要结局指标:主要结局是复发风险。主要次要结局是体重、腰围、血脂、血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。

结果:在随机分配的126名受试者(平均[SD]年龄,55.3岁[14.9岁];78名女性[61.9%])中,114名(90.5%)完成试验。随机分配时,舍曲林的中位剂量是150 mg/d(四分位间距[IQT],150~200 mg/d),奥氮平的中位剂量是15 mg/d(IQR,10~20 mg/d)。13名(20.3%)奥氮平组受试者和34名(54.8%)安慰剂组受试者复发(风险比,0.25;95%CI,0.13~0.48;P<0.001)。在人体测量和代谢指标方面,奥氮平对于体重(0.13 lb;95%CI,0.11~0.15)、腰围(0.009英寸;95% CI,0.004~0.014)和总胆固醇(0.29 mg/dL;95% CI,0.13~0.45),与安慰剂明显不同;但对于低密度脂蛋白胆固醇(0.04 mg/dL;95% CI,−0.01~0.10)、高密度脂蛋白胆固醇(−0.01 mg/dL;95% CI,−0.03~0.01)、甘油三酯(−0.153 mg/dL;95% CI,−0.306~0.004)、血糖(−0.02 mg/dL;95% CI,−0.12~0.08)或HbA1c水平(−0.0002 mg/dL;95% CI,−0.0021~0.0016),两组没有显著差异。

结论:在精神病性抑郁症缓解期的患者,与舍曲林联合安慰剂相比,继续舍曲林联合奥氮平治疗,能降低36周的复发风险。这种益处需要与奥氮平的潜在副作用(包括体重增加)相权衡。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31429896

(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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