绝经后骨质疏松女性:唑来膦酸抗骨折有效吗?
2019年8月,新西兰学者发表在《J Intern Med》的随机对照试验的二次分析,考察了唑来膦酸在绝经后骨质疏松女性中的抗骨折有效性。
背景和目的:研究者最近报道,每18个月给予骨质疏松老年女性唑来膦酸盐可降低骨折发生率。本研究对该试验进行更详细的分析,旨在确定基线临床特征是否影响这种干预的抗骨折疗效。
方法:这是一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验,研究对象为≥65岁的绝经后骨质疏松女性,以确定唑来膦酸的抗骨折疗效。使用电子注册招募了2000名女性,并随机分配到4次注射唑来膦酸5mg组或生理盐水组中,每次注射间隔18个月。每位参与者随访6年。不提供钙补充剂。
结果:安慰剂组(227例骨折)和唑来膦酸组(131例骨折)分别有190和122名女性发生脆性骨折(椎骨或非椎骨),OR为0.59(95% CI,0.46~0.76;P<0.0001)。基线变量(年龄、人体测量学、BMI、每日钙摄入、基线骨折状态、近期跌倒史、骨矿物质密度、计算的骨折风险)和治疗效果之间无显著的相互作用。特别值得注意的是,骨折的减少或独立于基线骨折风险,预防1名女性骨折的需治数(NNT)在各基线骨折风险三分位数中无显著差异。
结论:本研究表明,骨折数量的减少在该队列中大体一致。NNT和基线骨折风险之间缺乏相关性,这使得绝经后老年女性开始治疗前进行BMD测量和精确骨折风险评估的需求产生了疑问。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30887607
(选题审校:刘天碧 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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