慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病合并心衰（HF）病史的患者发生严重不良心血管事件的风险较高。2019年8月，发表在《Circulation》的一项研究，考察了利伐沙班联合或不联合阿司匹林对这类患者的影响。

COMPASS试验（使用抗凝策略人群的心血管结局）将27395例慢性冠状动脉或外周动脉疾病患者随机分配至利伐沙班2.5 mg每天2次联合阿司匹林100 mg每天1次组，利伐沙班5 mg每天2次单药组，或阿司匹林100 mg单药组。

排除纽约心脏协会功能级别为III级或IV级HF或左心室射血分数（EF）＜30%的患者。

主要严重不良心血管事件结局包括心血管死亡、卒中或心梗。使用国际血栓和止血修正标准，主要安全结局为大出血。调查者纪录了基线可获得的HF和EF史。研究者考察了利伐沙班对有或无HF和基线EF＜40%或≥40%患者重大不良心血管事件和大出血的影响。

在5902例（22%）有HF病史的受试者中，4971例（84%）在基线有EF纪录，12%的受试者EF＜40%。在HF受试者（5.5% vs 7.9%；风险比[HR]，0.68；95% CI，0.53～0.86）和无HF受试者（3.8% vs 4.7%；HR，0.79； 95% CI，0.68～0.93；P=0.28）中，与使用阿司匹林相比，利伐沙班联合阿司匹林的严重不良心血管事件相对降低相似，但HF受试者的绝对风险降低更大（HF患者绝对风险降低 2.4%，需要治疗的数量=42；无HF患者绝对风险降低1.0%，需要治疗的数量=103）。

EF＜40%的患者（HR，0.88；95% CI，0.55～1.42）与EF≥40%的患者（HR，0.81；95% CI，0.67～0.98；P=0.36）相比较，严重不良心血管事件结局无显著差异。HF患者（2.5% vs 1.8%；HR，1.36；95% CI，0.88～2.09）与无HF患者（3.3% vs 1.9%；HR，1.79；95% CI，1.45～2.21；P=0.26）的大出血过度风险无差异。利伐沙班单药组的主要结局无显著差异。

总之，在慢性冠状动脉或外周动脉疾病合并轻度或中度HF病史的患者中，与无HF病史患者相比较，利伐沙班联合阿司匹林与阿司匹林单药治疗相比，相对获益相似，但绝对获益更大。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31163978

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com