类风湿关节炎患者服用阿托伐他汀 心血管事件风险可减少34%
尽管过去20年中,治疗手段取得了重大进展,类风湿性关节炎(RA)患者的预期寿命仍低于普通人群。类风湿性关节炎引起死亡,几乎一半(大约为增加的死亡35~40%)是由心血管疾病(CVD)引起。2019年9月,发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究显示,RA患者每日服用阿托伐他汀40mg,心血管事件(CVE)风险降低34%。
目的:类风湿关节炎(RA)与心血管事件(CVE)风险增加相关。他汀对RA患者的影响,尚还确定。研究者评估了RA患者服用阿托伐他汀一级预防CVE是否优于安慰剂。
方法:研究者进行了一项随机双盲安慰剂对照试验,旨在基于估计1.6%的年事件发生率,以80%的效力检验CVE风险降低32%,则P<0.05。RA患者>50岁,病程>10年,无临床动脉粥样硬化、糖尿病或肌病,每天接受阿托伐他汀40mg或配对的安慰剂。首要终点为心血管死亡、心肌梗死(MI)、卒中、短暂性脑缺血发作、任何动脉血运重建组成复合终点。次要和三级终点包括血脂和安全性。
结果:总共对3002名患者(平均61岁,74%为女性)中位随访了2.51年(IQR,1.90~3.49年)(7827患者-年)。因事件发生率低于预期(每年0.70%),研究提前终止。接受阿托伐他汀的1504名患者中,24人(1.6%)出现首要终点,而接受安慰剂的1498人中,36人(2.4%)出现(HR,0.66;95% CI,0.39~1.11;P=0.115;调整HR,0.60;0.32~1.15;P=0.127)。研究结束时,接受阿托伐他汀患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平(平均±SD),比接受安慰剂的患者低0.77±0.04mmol/L(P<0.0001)。阿托伐他汀组的C反应蛋白水平,也显著低于安慰剂组(中位2.59mg/L(IQR,0.94~6.08)vs 3.60mg/L(1.47~7.49);P<0.0001)。LDL每降低1mmol/L,CVE风险降低42%(-14%~70%)。阿托伐他汀组(298(19.8%))和安慰剂组(292(19.5%))不良事件发生率相似。
结论:RA患者中,与安慰剂相比,每日服用阿托伐他汀40mg是安全的,可显著降低LDL胆固醇水平。CVE风险降低34%与在其他人群中进行的他汀降胆固醇作用与胆固醇治疗研究者协作组Meta分析的结果一致。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30983166
(选题审校:苏珊 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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