≥75岁老年人:依折麦布一级预防心血管事件有明显获益
对于≥75岁老年人,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平来一级预防冠状动脉疾病事件,尚有争议。2019年9月,发表在《Circulation》的一项研究显示,对于这些个体,降低LDL-C一级预防非常有必要。
背景:对于≥75岁老年个体,通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)来一级预防冠状动脉疾病事件,证据不足。本研究考察了老年患者使用依折麦布降低LDL-C一级预防心血管事件是否有效。
方法:这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点设盲试验,在日本363个医疗机构进行,在LDL-C升高的无冠状动脉病史的≥75岁患者中,考察了依折麦布预防的有效性。将所有接受饮食咨询的患者,按照1:1的比例随机分配至依折麦布(10mg每天一次)或常规治疗组中,并根据地区、年龄、性别、基线LDL-C进行随机分层。主要结局为心源性猝死、心肌梗死、冠脉血运重建、卒中组成的复合结局。
结果:总体来说,2009年5月~2014年12月纳入了3796名患者,分别有1898人被随机分配到依折麦布和对照组。中位随访期为4.1年。由于缺乏适当的知情同意和其他违反方案的行为,依折麦布组排除了182人,对照组排除了203人,两组分别有1716人(90.4%)和1685人(89.3%)纳入到首要分析中。依折麦布可降低主要结局的发生率(HR,0.66;95% CI,0.50~0.86;P=0.002)。对于次要结局,与对照组相比,依折麦布组复合心脏事件(HR,0.60;0.37~0.98;P=0.039)和冠脉血运重建(HR,0.38;0.18~0.79;P=0.007)的发生率降低。试验组间,卒中、全因死亡、不良事件的发生率无显著差异。
结论:使用依折麦布降低LDL-C,可有效预防心血管事件,表明对于LDL-C偏高的≥75岁个体,降低LDL-C一级预防非常重要。鉴于研究开放标签的特点、提前终止了研究及随访,因此需要谨慎理解观察到的获益程度。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31434507
(选题审校:闫盈盈 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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