2019年10月，美国、法国和英国学者发表在《Lancet》的一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验表明，难治性高血压合并慢性肾病（CKD）患者中，帕替罗默可使得更多的患者继续螺内酯治疗，减少高钾血症的发生。

背景：螺内酯可有效降低未控制的难治性高血压患者的血压。然而，CKD患者使用螺内酯受限于高钾血症。研究者评估了使用钾离子结合剂帕替罗默能否允许CKD合并难治性高血压患者更持续使用螺内酯。

方法：在这项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，研究者招募了符合以下入组标准的患者：18岁及以上，CKD（估计肾小球滤过率为25~≤45 mL/min/1.73 m2），未控制的难治性高血压。患者来自于10个国家（保加利亚、克罗地亚、格鲁吉亚、匈牙利、乌克兰、法国、德国、南非、英国、美国）的62个门诊中心。末次筛查访问时满足所有入组标准的患者根据血清钾测量值（4.3~＜4.7mmol/L vs 4.7~5.1mmol/L）和糖尿病史进行分层。使用交互式网络相应系统将参与者按照1:1的比例随机分配至安慰剂或帕替罗默（8.4mg每天一次）的组中，此外还给予开放标签螺内酯（起始剂量为25mg每一次）和各自的基线降压药物。参与者、给予治疗和测量血压的研究团队、调查者对治疗分组设盲。治疗1周（帕替罗默）和3周（螺内酯）后允许剂量调整。主要终点为12周时接受螺内酯治疗的患者比例的组间差异。在所有随机分组的患者中，采用意向性分析评估有效性和安全性。

结果：研究时限为2017年2月12日~2018年8月20日，共筛选到574名患者。295/574人（51%）满足所有入组标准并随机分配至螺内酯+安慰剂（148人）或螺内酯+帕替罗默（147人）的组中。12周时，安慰剂组和帕替罗默组分别有98/148人（66%）和126/147人（86%）接续接受螺内酯治疗（组间差异19.5%；95% CI，10.0~29.0；P＜0.0001）。不良事件多数为轻度至中度，安慰剂组和帕替罗默组分别有79/148人（53%）和82/147人（56%）发生。

结论：难治性高血压合并CKD患者中，帕替罗默可使得更多的患者继续螺内酯治疗，高钾血症发生率较低。该患者人群持续螺内酯治疗对于治疗难治性高血压具有临床意义。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31533906

（选题审校：王楚慧 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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