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症状性手关节炎:泼尼松龙10mg 6周治疗安全有效

来源:环球医学编写    时间:2020年01月07日    点击数:    5星

手骨关节炎有效治疗选择较少。2019年11月,发表在《Lancet》的一项研究显示,对于具有炎症体征的疼痛性手关节炎患者,泼尼松龙10mg治疗6周是一种有效和安全的治疗方案。

背景:手骨关节炎是一种常见的关节疾病,疾病负担较高,有效治疗选择较少,不能满足医疗需求。由于局部炎症被是公认的引起骨关节炎的原因,手骨关节炎泼尼松龙有效性(HOPE)研究调查了短期泼尼松龙在疼痛性手关节炎和滑膜炎患者中的有效性和安全性。

方法:HOPE研究是一项双盲随机安慰剂对照试验。研究者在荷兰两个地区的风湿病门诊中招募了符合条件的成年患者。患者的入组标准为,具有症状性手关节炎,远端和近端指间(DIP/PIP)关节有炎症体征。为了满足入组标准,患者需要4个或以上的DIP/PIP关节具有骨关节炎结节,至少1个DIP/PIP关节具有软肿或红斑,至少1个DIP/PIP关节的超声显示正能量多普勒信号或滑膜增厚至少2级,在100mm视觉模拟量表(VAS)上手指疼痛至少30mm,且在48小时的非甾体抗炎药(NSAID)洗脱期间发生爆发(定义为VAS显示的手指疼痛加重至少20mm)。按照1:1的比例,随机分配患者至泼尼松龙10mg或安慰剂的组中,2组都口服,每日一次,共6周,之后是2周的减量方案,以及6周的无研究药物随访期。治疗分组对患者和研究团队设盲。首要终点为6周时随机分组并参加基线诊视的参与者的手指疼痛,通过VAS进行评估。

结果:2015年12月3日~2018年5月31日,根据入组标准筛查患者。2015年12月14日~2018年7月2日,患者完成基线诊视并开始治疗,最后一位患者末次研究访视于2018年10月4日进行。对149名患者评估了是否符合入组标准,排除了57人(38%)(主要原因为不满足1个或多个入组标准,多是因缺乏滑膜炎或NSAID洗脱期后发生手指疼痛),92人(62%)符合入组标准。研究者将46人(50%)随机分配至泼尼松龙组,46人(50%)随机分至安慰剂组,所有的随机分组患者都纳入到首要终点的改良意愿治疗分析中。泼尼松龙组和安慰剂组都有42人(91%)完成了14周的研究。泼尼松龙组和安慰剂组基线到6周VAS报告的手指疼痛平均改变分别为-21.5(SD,21.7)和-5.2(24.3),组间均数差(泼尼松龙vs安慰剂)为-16.5(95% CI,-26.1~-6.9;P=0.0007)。两组非严重不良事件的数量相似。研究期间报告了5例严重不良事件,泼尼松龙组1例(心肌梗死),安慰剂组4例(需要手术的感染性外伤性腿部血肿、肠手术、需要起搏器植入的房颤、需要子宫切除术的症状性子宫肌瘤)。4名患者(4%)因不良事件停止研究,泼尼松龙组1人(2%)(因心肌梗死),安慰剂组3人(7%)(肠手术、感染性外伤性腿部血肿、莱姆病膝关节炎)。

结论:泼尼松龙10mg治疗6周,对具有炎症体征的疼痛性手关节炎患者是一种有效和安全的治疗方案。研究结果为报告疾病突然加重手关节炎患者提供了新的短期治疗选择。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31727410

(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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