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80岁及以上的亚临床甲减患者:左旋甲状腺素不能改善症状或疲劳

来源:环球医学编译    时间:2020年01月10日    点击数:    5星

对于80岁及以上老年亚临床甲减患者,是否有必要接受左旋甲状腺素治疗,目前仍不清楚。2019年10月,发表在《JAMA》的一项研究显示,左旋甲状腺素治疗不能改善症状和疲劳。

重要性:左旋甲状腺素是否能为80岁及以上老年亚临床甲减患者提供临床获益,目前仍不清楚。

目的:在80岁及以上的老年患者中,考察左旋甲状腺素治疗亚临床甲减与甲状腺相关生活质量之间的关联。

设计、环境和受试者:对于社区居住的80岁及以上亚临床甲减老人数据的前瞻性合并分析。对一项随机临床试验的数据与另一项临床试验中年龄为80岁及以上受试者亚组数据进行合并。这两项试验于2013年4月至2018年5月开展。最终随访时间是2018年5月4日。

暴露:受试者被随机分配接受左旋甲状腺素(n=112;52名受试者来自第一项试验,60名来自第二项试验)或安慰剂(n=139;53名来自第一项试验,86名来自第二项试验)。

主要结局和测量指标:主要复合结局是1年时患者自我报告的甲状腺相关生活质量结局(ThyPRO)问卷评分中的甲状腺症状和疲劳指数(范围0~100;分数越高表示生活质量越差;最小临床重要差异,9)。

结果:在251名受试者(平均年龄,85岁;118[47%]名女性)中,105名来自第一项临床试验,146名来自第二项临床试验。212名受试者(84%)完成研究。左旋甲状腺素组,甲状腺症状评分从基线的21.7降至12个月时的19.3,而安慰剂组从基线的19.8降至12个月时的17.4(校正组间差值,1.3[95%CI,-2.7~5.2];P=0.53)。左旋甲状腺素组疲劳评分,从基线的25.5增加至12个月时的28.2,而安慰剂组从基线的25.1增加至12个月的28.7(校正组间差值,-0.1[95%CI,-4.5~4.3];P=0.96)。左旋甲状腺素组中33名受试者(29.5%)出现至少1个不良事件(最常见不良事件是脑血管意外,有3名受试者发生[2.2%]),安慰剂组组有40名受试者(28.8%)出现(最常见不良事件是肺炎,有4名[3.6%]受试者发生)。

结论和相关性:在对80岁及以上老年亚临床甲减患者的2项临床试验数据的前瞻性汇总分析中,与安慰剂相比,左旋甲状腺素治疗与甲状腺症状或疲劳的改善无关。这些结果不支持左旋甲状腺素作为80岁及以上老年亚临床甲减患者的常规治疗方案。

 

(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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