2019年11月，丹麦、瑞典、瑞士等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究，考察了24195名未经生物制剂治疗的初始肿瘤坏死因子拮抗剂（TNFI）治疗的轴性脊椎关节炎（axSpA）患者的治疗应答和药物保留率。

目的：旨在研究初始首个TNFI治疗的axSpA患者的药物保留率和应答率。

方法：汇总了在常规治疗中前瞻性收集的12个欧洲注册数据。于6、12和24个月评估了TNFI保留率（Kaplan-Meier统计）、强直性脊柱炎疾病活跃度评分（ASDAS）不活跃疾病（＜1.3）、巴氏强直性脊柱炎疾病活跃度指数（BASDAI）＜40mm和国际脊柱关节炎学会应答评估（ASAS20/40）。

结果：24195名axSpA患者初始了首个TNFI。各注册间的基线特征具有异质性。各注册的12个月保留率为80%（95% CI，79~80），范围从71%到94%。6个月时，ASDAS不活跃急性/BASDAI＜40率为33%/72%（LUNDEX调整：27%/59%），ASAS20/40应答率为64%/49%（LUNDEX调整：52%/40%）。2009年后初始首个TNFI的患者中，6097名注册者满足axSpA的ASAS标准，2935注册者满足改良强直性脊柱炎纽约标准，1178名注册者具有非影像学axSpA。nr-axSpA患者具有较低的12个月保留率（73%；70~76）和较低的6个月LUNDEX调整应答率（ASDAS不活跃疾病/BASDAI40 20%/50%，ASAS20/40 45%/33%）。对于2014年后初始首个TNFI的患者，与2009~2014年初始TNFI的患者相比，12个月保留率而非6个月应答率，在数量上较高。

结论：常规治疗中初始首个TNFI的axSpA患者的大型欧洲数据库中，证实了27%的患者实现了6个月后ASDAS不活跃疾病，而59%实现了BASDAI＜40。五分之四的患者1年后继续治疗。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31431486

（选题审校：门鹏 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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