2020年1月，发表在《Circ Heart Fail》的一项初步研究显示，对于高风险心衰患者，进行更大规模每日1500 vs 3000mg钠餐喂养研究，从伦理角度可行。

背景：研究者进行了一项为期12周的初步研究，旨在评估高风险心衰患者每日1500 vs 3000mg钠餐喂养试验的可行性、研究保留率、利钠肽水平趋势、生活质量、安全性。

方法：近期（≤2周）心衰住院、射血分数≤40%、接受最佳药物治疗、功能独立、可以沟通的196名患者中，83人（47%）参与试验。其中，27人（62±11岁，男性22人，白人20人，射血分数26±8%）的24小时尿钠≥3000mg，同意被随机分配至1500mg（12人）或3000mg（15人）钠餐组中。

结果：12周时的研究保留率为77%（82% vs 73%；P=0.53），6人在研究完成前退出（1500mg组2人，3000mg组4人）。食品满意度调查问卷表明，两种饮食的耐受性均良好。12周时，1500mg组的生活质量改善，但是3000mg组无变化。对饮食的平均依从率为52%（基于尿钠），组间无明显差异（42% vs 60%；P=0.25）。研究餐的24小时尿钠分别降低了137±21mmol（1500mg组）和82±16mmol（3000mg组）（P都＜0.001；组间差异为55mmol（95% CI，3~107；P=0.037））。NT-proBNP（N末端前B型利钠肽）不受影响。住院和低血压事件，组间无显著差异。1500mg组血清肌酐降低更多（降低0.17mg/dL（95% CI，0.06~0.28）；P=0.003）。3000mg组仅1名患者肌酐较基线增加＞0.5mg/dL。

结论：即使为患者准备好饮食，调查心衰患者饮食纳的最佳量都面临挑战，包括拓展筛查需求、不愿意参与、依从性问题。由于两种饮食都能降低尿钠，且没有不良安全性或生活质量的迹象，因此能改善参与度和依从性的更大型的试验，从伦理的角度是可行的。

（选题审校：苏珊 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circ Heart Fail, 13 (1), e006389 Jan 2020
Low- Versus Moderate-Sodium Diet in Patients With Recent Hospitalization for Heart Failure: The PROHIBIT (Prevent Adverse Outcomes in Heart Failure by Limiting Sodium) Pilot Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31959014