骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的并发症，会导致住院、致残和死亡。中国绝经后女性椎体骨折的患病率，50～59岁为13.4%，80岁及以上高达58.1%。骨质疏松性骨折是我国重大的疾病负担。2020年2月，中国学者发表在《Osteoporos Int》的一项基于真实世界数据的成本效果分析，对中国绝经后女性初始骨质疏松治疗的干预阈值进行了预测。

在所有治疗方案中，双膦酸盐是最常用的药物，在其他模型预测中具有成本效果。本研究创建了一个微观模拟马尔可夫模型，旨在确定中国大陆绝经后女性骨质疏松治疗阈值。当基于FRAX（骨折风险评估工具）骨折概率超过7%时，启动唑来膦酸盐治疗是具有成本效果的。

介绍：本研究旨在使用中国大陆绝经后女性的真实世界数据，评估能够保证干预具有成本效果的基于FRAX的骨折概率值。

方法：研究者开发了一种微观模拟马尔可夫模型用以获取骨质疏松状态和相关的疾病，包括髋部骨折、椎体骨折、腕关节骨折。从北京椎体骨折研究（Peking Vertebral Fracture study）中，推导包括骨质疏松发病率和风险因素分布的基线特征，该研究是中国大陆绝经后女性的最大型前瞻性队列研究。两种治疗情境下，预测不同年龄组的骨折和死亡发生率：（1）不治疗，（2）唑来膦酸盐治疗。研究者也预测了总体质量调整生命年（QALY）和包括骨折管理及骨质疏松药物在内的总成本，从而进行成本效果分析。基于中国FRAX模型计算了成本效果的干预阈值。

结果：当基于FRAX的10年严重骨质疏松性骨折概率超过7%时，唑来膦酸盐治疗具有成本效果。随着年龄从51岁到65岁，FRAX阈值增加，在高龄组中降低，范围从4%到9%。

结论：使用真实世界数据，本模型表明，在中国绝经后女性中，广泛使用唑来膦酸盐同时具有临床和经济学获益。以大于7%作为使用唑来膦酸盐干预的FRAX阈值，将使得患者获得具有成本效果的治疗，并可降低中国大陆骨质疏松的疾病负担。

讨论：在中国大陆，骨质疏松症的初始治疗还没有公认的标准。我国目前的专家共识是，抗骨质疏松症治疗应在以下任何情况下开始：

1、发生椎体疲劳骨折或髋部疲劳骨折；

2、股骨颈、全髋、腰椎或桡骨远端的BMD＜-2.5；

3、-2.5＜BMD＜-1加上（1）发生肱骨近端、前臂远端或骨盆疲劳骨折或（2）FRAX预测10年髋部骨折概率＞3%或10年主要骨折概率＞20%。

然而，此前还没有成本效果分析来确定基于FRAX的骨质疏松症初始治疗的中国特定阈值。因此，建立一个预测中国人群FRAX阈值的成本效果模型，既重要又紧迫。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Osteoporos Int, 31 (2), 307-316 Feb 2020
Predicting the Intervention Threshold for Initiating Osteoporosis Treatment Among Postmenopausal Women in China: A Cost-Effectiveness Analysis Based on Real-World Data
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31754756