阿利西尤单抗是新生代的降脂药。2020年2月，发表在《J Clin Lipidol》的一项研究显示，在亚洲的心血管高风险且高度耐受他汀的高胆固醇血症患者中，与依折麦布相比，阿利西尤单抗能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且通常耐受性良好。

背景：前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型抑制剂阿利西尤单抗能显著降低LDL-C。

目的：这项研究（ODYSSEY EAST）在亚洲心血管高风险患者中，评估了阿利西尤单抗vs依折麦布的有效性和安全性。

方法：将来自中国、印度和泰国的高度耐受他汀且心血管高风险的高胆固醇血症患者（n=615），随机（2：1）分配接受阿利西尤单抗（每2周75 mg [Q2W]；如果8周时LDL-C＞1.81 mmol/L [＞70 mg/dL]，在12周时剂量增加至150 mg Q2W）或依折麦布（每日10 mg），治疗24周。主要有效性终点指标是从基线到第24周LDL-C的百分比变化。

结果：两组的基线数据相似。从基线至第24周，阿利西尤单抗和依折麦布组的LDL-C水平分别降低56.0%和20.3%（P＜0.0001）。总体而言，接受阿利西尤单抗治疗的患者，18.8%剂量增加至150 mg Q2W。在第24周时，85.1%接受阿利西尤单抗治疗的患者和40.5%接受依折麦布治疗的患者，达到LDL-C＜1.81 mmol/L（＜70 mg/dL，P＜0.0001）。68.5%接受阿利西尤单抗治疗的患者和63.1%接受依折麦布治疗的患者，发生治疗相关不良事件，最常见的是上呼吸道感染（阿利西尤单抗：13.3%；依折麦布：14.1%）。与接受依折麦布治疗患者（1.0%）相比，接受阿利西尤单抗治疗的患者（2.7%）注射部位反应频率更高。

结论：在亚洲心血管高风险患者中，与依折麦布相比，阿利西尤单抗能显著降低LDL-C，并且通常耐受性良好。这些研究发现与既往ODYSSEY研究的结果一致。

（选题审校：刘天碧 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Lipidol, 14 (1), 98-108.e8 Jan-Feb 2020
ODYSSEY EAST: Alirocumab Efficacy and Safety vs Ezetimibe in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia and on Maximally Tolerated Statin in China, India, and Thailand
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31882376