2020年4月，发表在《Rheumatology》的一项随机对照试验，调查了超声引导下关节内皮质类固醇和局部麻醉注射治疗髋关节骨性关节炎的临床和成本效果。

背景：关节内注射皮质类固醇治疗髋关节骨性关节炎（OA）的有效性，证据有限。HIT试验比较了超声引导下关节内髋部注射（USGI）曲安奈德40 mg和4 ml 1%盐酸利多卡因联合最佳电流治疗（BCT）与（i）单用BCT（主要目标）和（ii）USGI 5 ml 1%利多卡因联合BCT的临床和成本效果（EudraCT:2014-003412-37）。

方法：这是一项实用、三臂平行、单盲、随机对照试验，受试者是从社区肌肉骨骼服务和初级保健机构招募的中重度髋关节OA疼痛患者。受试者被随机均等分配至：（1）单用BCT，（2）BCT联合USGI曲安奈德/利多卡因，或（3）BCT联合USGI利多卡因。收集术后2周、2、4、6个月的结局。主要结局指标为6个月内自我报告的当前髋关节疼痛强度（0～10数值评分量表（NRS））（重复测量分析）。次要结局指标包括功能（WOMAC），对于成本效果分析来说，主要包括总体健康（EQ-5D-5L）以及医疗保健应用。80%效力（5%双尾显著性水平，15%缺失随访）下，204例受试者被要求检测（1）和（2）组之间疼痛平均NRS得分1分的最小差异。按照意向治疗进行分析。

结果：共招募199例受试者（43%男性，平均年龄63岁），其中（1）组67例受试者，（2）组和（3）组各66例受试者。主要结局完成率在2周为95%，2个月为94%，4个月为90%，6个月为89%。与单用BCT相比，BCT联合USGI曲安奈德/利多卡因治疗6个月后髋关节疼痛强度（0～10 NRS）平均改善更大：-1.43（95% CI -2.15～-0.72）。疼痛强度在2周（-3.17；-4.06～-2.28）和2个月（-1.81；-2.71～-0.92）时平均改善更大，但在4个月（-0.86；-1.78～0.05）或6个月（0.12；-0.80～1.04）时并非如此。与单用BCT治疗的受试者相比，BCT联合USGI曲安奈德/利多卡因治疗的受试者在6个月内的平均功能改善更大（WOMAC-F -5.47；（-9.41～-1.53））。BCT联合USGI曲安奈德/利多卡因组6个月内髋关节疼痛强度与BCT联合USGI利多卡因组相比，无统计学显著差异（-0.52；-1.21～0.18）。有一个可能与治疗相关的严重不良事件：在随机分组时没有感染迹象的受试者在USGI曲安奈德/利多卡因治疗4个月后死于心内膜炎。BCT联合USGI曲安奈德/利多卡因的成本较低（每位受试者的平均成本差为-161.59英镑），且与单用BCT 6个月相比，其质量调整生命年（QALYs）显著更高（平均差异为0.0477（0.0257～0.0699））。

结论：比单用BCT治疗相比，USGI曲安奈德/利多卡因联合BCT治疗成人髋关节OA，6个月时疼痛和功能有更大地改善，并且具有较高的成本效果。在使用USGI曲安奈德/利多卡因与仅使用USGI利多卡因的两组之间，髋关节疼痛强度无显著差异，这增加了安慰剂影响程度的可能性。

（选题审校：苏珊 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Rheumatology, Volume 59, Issue Supplement_2, April 2020
Clinical and cost-effectiveness of ultrasound-guided intra-articular corticosteroid and local anaesthetic injection for hip OA: a randomised controlled trial (HIT)
https://academic.oup.com/rheumatology/article/59/Supplement_2/keaa110.003/5822291