青少年肥胖:除外生活方式治疗 不妨试试这个药
2020年5月,美国、丹麦、比利时等国学者在《N Engl J Med》发表了利拉鲁肽治疗肥胖青少年的随机对照试验。
背景:肥胖是一种慢性病,儿童患者的治疗选择有限。利拉鲁肽在肥胖青少年的体重管理中可能有用。
方法:在这项随机、双盲试验中,纳入了对仅生活方式治疗应答较差的肥胖青少年(12~<18岁)。该试验由56周的治疗期和26周的随访期组成。参与者按照1:1的比例随机分配至利拉鲁肽(3.0mg)组或安慰剂组中,皮下给药每天一次,除外还有生活方式治疗。主要终点为56周时体重指数(BMI,体重(kg)除以身高的平方(m2))标准差评分自基线的改变。
结果:总共125名参与者分配至利拉鲁肽组,126人分配至安慰剂组。在56周时BMI标准差评分自基线的改变上,利拉鲁肽优于安慰剂(估计差,-0.22;95% CI,-0.37~-0.08;P=0.002)。利拉鲁肽组和安慰剂组分别有51/113人和20/105人BMI降低至少5%(估计百分比,43.3% vs 18.8%),分别有33人和9人BMI降低至少10%(26.1% vs 8.1%)。利拉鲁肽组BMI(估计差异,-4.64%)和体重(估计差,-4.50kg(绝对改变)和-5.01%(相对改变))降低多于安慰剂组。停药后,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组BMI标准差评分大幅增加(估计差,0.15;0.07~0.23)。在胃肠道不良事件(81/125(64.8%)vs 46/126(36.5%))和造成停止试验治疗的不良事件(13(10.4%)vs 0)上,利拉鲁肽组患者数多于安慰剂组。两组中有很少患者发生严重不良事件(3(2.4%)vs 5(4.0%))。利拉鲁肽组发生1例自杀,调查者评估认为不可能与试验治疗相关。
结论:肥胖青少年中,与安慰剂+生活方式治疗相比,利拉鲁肽(3.0mg)+生活方式治疗可使BMI标准差评分显著降低更多。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2117-2128.
A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents With Obesity
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32233338
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