2020年5月，美国、丹麦、比利时等国学者在《N Engl J Med》发表了利拉鲁肽治疗肥胖青少年的随机对照试验。

背景：肥胖是一种慢性病，儿童患者的治疗选择有限。利拉鲁肽在肥胖青少年的体重管理中可能有用。

方法：在这项随机、双盲试验中，纳入了对仅生活方式治疗应答较差的肥胖青少年（12~＜18岁）。该试验由56周的治疗期和26周的随访期组成。参与者按照1:1的比例随机分配至利拉鲁肽（3.0mg）组或安慰剂组中，皮下给药每天一次，除外还有生活方式治疗。主要终点为56周时体重指数（BMI，体重（kg）除以身高的平方（m2））标准差评分自基线的改变。

结果：总共125名参与者分配至利拉鲁肽组，126人分配至安慰剂组。在56周时BMI标准差评分自基线的改变上，利拉鲁肽优于安慰剂（估计差，-0.22；95% CI，-0.37~-0.08；P=0.002）。利拉鲁肽组和安慰剂组分别有51/113人和20/105人BMI降低至少5%（估计百分比，43.3% vs 18.8%），分别有33人和9人BMI降低至少10%（26.1% vs 8.1%）。利拉鲁肽组BMI（估计差异，-4.64%）和体重（估计差，-4.50kg（绝对改变）和-5.01%（相对改变））降低多于安慰剂组。停药后，与安慰剂组相比，利拉鲁肽组BMI标准差评分大幅增加（估计差，0.15；0.07~0.23）。在胃肠道不良事件（81/125（64.8%）vs 46/126（36.5%））和造成停止试验治疗的不良事件（13（10.4%）vs 0）上，利拉鲁肽组患者数多于安慰剂组。两组中有很少患者发生严重不良事件（3（2.4%）vs 5（4.0%））。利拉鲁肽组发生1例自杀，调查者评估认为不可能与试验治疗相关。

结论：肥胖青少年中，与安慰剂+生活方式治疗相比，利拉鲁肽（3.0mg）+生活方式治疗可使BMI标准差评分显著降低更多。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2117-2128.
A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents With Obesity
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32233338