人类免疫缺陷病毒携带者（PLHIV）患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险增加，并且由于与某些抗逆转录病毒治疗方案的药物-药物相互作用，容易发生他汀类药物相关不良事件。2020年5月，发表在《Journal of the American College of Cardiology》的一项随机、双盲、多国试验，调查了在血脂异常型PLHIV中，依洛尤单抗的有效性和安全性。

目的：本研究旨在评价依洛尤单抗治疗血脂异常型PLHIV的有效性和安全性。

方法：BEIJERINCK（依洛尤单抗对HIV患者LDL-C降低和心血管风险增加的影响）是一项随机、双盲、多国试验，比较使用最大耐受限度他汀类药物治疗的高胆固醇血症/混合性血脂异常PLHIV患者，每月皮下注射依洛尤单抗420 mg和安慰剂治疗。主要终点指标是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的百分比变化（从基线到第24周）；次要终点指标包括LDL-C＜70 mg/dl的实现和其他血脂和脂蛋白水平的百分比变化。还考察了治疗紧急不良事件。

结果：对464例患者进行分析（平均年龄56.4岁，男性82.5%，HIV平均病程17.4年）。35.6%的患者有ASCVD记录，20.7%的患者存在他汀类药物不耐受/禁忌症。与安慰剂相比，从基线到第24周，依洛尤单抗使LDL-C降低56.9%（95%置信区间：61.6%～52.3%）。依洛尤单抗组73.3%的患者实现LDL-C水平＜70 mg/dl，安慰剂组为7.9%。依洛尤单抗还显著降低了其他致动脉粥样硬化脂质水平，包括非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白（a）（p＜0.0001）。依洛尤单抗具有良好的耐受性，且依洛尤单抗组患者的治疗紧急不良事件发生率与安慰剂组相似。

结论：依洛尤单抗在使用最大耐受限度他汀类药物治疗的血脂异常PLHIV患者中是安全的，且显著降低血脂水平。依洛尤单抗是降低心血管疾病高风险PLHIV患者致动脉粥样硬化脂蛋白的有效药物。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：人类免疫缺陷病毒携带者/患者服用的抗病毒药物可能与部分他汀类药物之间存在相互作用，在临床实践中应予以注意，降低因相互作用而导致的疗效或安全性不佳问题。）

参考资料：
Journal of the American College of Cardiology, Volume 75, Issue 20, 26 May 2020, Pages 2585-2587
Evolocumab in HIV-Infected Patients With Dyslipidemia：Primary Results of the Randomized, Double-Blind BEIJERINCK Study
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109720346295